中國特醫(yī)食品行業(yè)在政策紅利、技術(shù)創(chuàng)新與消費升級的共同驅(qū)動下，正迎來快速發(fā)展期。未來隨著臨床應(yīng)用普及、消費者認知提升及市場準(zhǔn)入機制完善，特醫(yī)食品有望成為健康產(chǎn)業(yè)的核心增長極，市場規(guī)模有望突破500億元，并向精準(zhǔn)營養(yǎng)、個性化方案方向持續(xù)升級。

一、特醫(yī)食品的定義

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，適用人群多集中在“一老一小”。根據(jù)適用年齡分類，特醫(yī)食品可分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，后者又包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品三大類。

二、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展政策

2010年《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》等國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，明確了特醫(yī)食品的定義、分類及技術(shù)要求，為中國市場的快速增長奠定了堅實基礎(chǔ)。2016年發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途食品注冊管理辦法》，標(biāo)志著中國特醫(yī)食品注冊制度的建立。其后，《促進健康消費專項行動方案》《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》等政策的發(fā)布以及消費者營養(yǎng)意識增強、健康需求變動的帶動下，中國特醫(yī)食品迎來了快速發(fā)展的契機。

三、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.特醫(yī)食品市場規(guī)模

隨著人口老齡化加劇，慢性病、代謝性疾病及其他健康問題的患病率上升，特醫(yī)食品的需求正快速增長。此外，健康意識的提升及醫(yī)療技術(shù)的進步也推動了特醫(yī)食品市場的快速發(fā)展。2024年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模達到232億元，近五年年均復(fù)合增長率達25.34%。2025年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模將達到286億元。

2.特醫(yī)食品市場結(jié)構(gòu)

按需求群體劃分，特醫(yī)食品可分為嬰兒特醫(yī)食品及非嬰兒特醫(yī)食品。由于特殊營養(yǎng)需求嬰兒對特醫(yī)食品的滲透率不斷提升、家長對專業(yè)營養(yǎng)的認知增強，以及行業(yè)持續(xù)推出新產(chǎn)品，2024年中國嬰兒特醫(yī)食品市場規(guī)模達135億元，占比58.2%。與嬰兒特醫(yī)食品相比，非嬰兒特醫(yī)食品的潛在消費群體更為龐大，包括慢性病群體、術(shù)后康復(fù)群體、住院群體等。隨著消費者意識提升、政策支持及產(chǎn)品推廣力度加大，非嬰兒特醫(yī)食品的滲透率逐步提高，2024年中國非嬰兒特醫(yī)食品市場規(guī)模達97億元，占比41.8%。

3.特醫(yī)食品獲批數(shù)量

2024年，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）獲批數(shù)量為66款，其中國產(chǎn)63款，進口3款。截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數(shù)量累計達230款，其中國產(chǎn)196款、進口34款，國產(chǎn)占比85%，行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢看，2017-2024年注冊量逐年攀升，2023年達峰值70款后，2024年以66款維持高位，同比僅微降5.7%。

4.已獲批特醫(yī)食品類別占比

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，已獲批的230款特醫(yī)食品中，非全營養(yǎng)類產(chǎn)品95款，占比41.3%，全營養(yǎng)類產(chǎn)品74款，占比32.2%，特醫(yī)嬰配產(chǎn)品60款，占26.1%，特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品1款，占比0.4%。已獲批特醫(yī)食品主要集中于全營養(yǎng)配方食品、蛋白質(zhì)（氨基酸）組件、電解質(zhì)配方、碳水化合物組件以及早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方等幾個類型，而特定全營養(yǎng)和氨基酸代謝障礙配方食品種類嚴(yán)重不足。

5.特醫(yī)食品重點企業(yè)

國內(nèi)已批準(zhǔn)注冊的230款特醫(yī)食品源自59家企業(yè)，從企業(yè)類型看，中國特醫(yī)食品市場呈現(xiàn)“食品企業(yè)主導(dǎo)、乳品企業(yè)深耕、藥企加速入局”的格局：食品企業(yè)占比46%，如君樂寶、秦龍乳業(yè)等憑借食品加工技術(shù)優(yōu)勢占據(jù)主導(dǎo)地位；乳品企業(yè)占比30%，依托乳制品研發(fā)經(jīng)驗重點布局嬰兒特醫(yī)食品領(lǐng)域；藥品企業(yè)占比24%，如恒瑞健康、石藥集團等，通過整合醫(yī)藥研發(fā)資源拓展特醫(yī)食品業(yè)務(wù)。

截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數(shù)量排名前十的企業(yè)中，雀巢以15款產(chǎn)品位居首位，江蘇冬澤和吉林麥孚分別以12款和11款產(chǎn)品位列第二和第三，其他企業(yè)如雅培、紐迪希亞等國際知名企業(yè)以及部分國內(nèi)企業(yè)也位列前十。這些企業(yè)在特醫(yī)食品領(lǐng)域展現(xiàn)出較強的研發(fā)和生產(chǎn)能力，形成了多元化的競爭格局。

四、特醫(yī)食品行業(yè)重點企業(yè)

1.冬澤特醫(yī)

江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司，成立于2014年，總部位于上海，是國內(nèi)最早進入特醫(yī)食品領(lǐng)域的企業(yè)之一。東澤特醫(yī)專注于特醫(yī)食品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，擁有7500平方米十萬級無塵凈化車間和3000平方米研發(fā)及檢測場所，已獲多個特醫(yī)注冊批文。

2.吉林麥孚

2016年麥孚營養(yǎng)科技（北京）有限公司成立，是專業(yè)臨床營養(yǎng)方案提供者，是集研發(fā)、生產(chǎn)、推廣、運營為一體的國際化公司。麥孚營養(yǎng)由麥孚營養(yǎng)科技有限公司、麥孚營養(yǎng)科技(北京)有限公司、吉林麥孚營養(yǎng)有限公司、香港麥孚營養(yǎng)有限公司和北京麥孚醫(yī)學(xué)科技有限公司組成。通過自主研發(fā)、技術(shù)受讓和項目合作等方式，麥孚營養(yǎng)擁有國內(nèi)外特醫(yī)食品幾十多種，形成了美國Medtrition組件系列、歐洲Medifood麥駿全營養(yǎng)系列以及麥孚自主研發(fā)綜合系列三大品牌系列，全方位涵蓋特醫(yī)食品品類。

3.圣桐特醫(yī)

圣桐特醫(yī)（青島）營養(yǎng)健康科技股份公司成立于2005年，是中國領(lǐng)先的特醫(yī)食品提供商之一。圣桐特醫(yī)主要特醫(yī)食品產(chǎn)品覆蓋過敏防治、早產(chǎn)兒、無乳糖、全營養(yǎng)及代謝障礙等多個領(lǐng)域，另有16款新產(chǎn)品在研發(fā)中。

4.鯤魚健康

鯤魚健康藥業(yè)江蘇有限公司是一家以特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)生產(chǎn)為主的技術(shù)型服務(wù)公司，成立于2017年。鯤魚健康截至目前已建成特醫(yī)粉劑條包車間、特醫(yī)粉劑罐裝車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)水劑車間，涵蓋不同劑型、規(guī)格共6條全自動生產(chǎn)線，為國內(nèi)目前唯一一家全劑型特醫(yī)智慧生產(chǎn)工廠。

5.愛優(yōu)諾

愛優(yōu)諾營養(yǎng)品有限公司，成立于2016年，位于江西省九江市，是一家專注于嬰幼兒配方乳粉及輔食營養(yǎng)補充品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的科技型企業(yè)。目前，愛優(yōu)諾已有10個特醫(yī)食品產(chǎn)品獲批，包括愛優(yōu)諾優(yōu)益力特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品、愛優(yōu)諾優(yōu)康力特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品等。

五、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持與監(jiān)管加強

近年來，國家對特醫(yī)食品行業(yè)的政策支持力度不斷加大，相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)日益完善，為行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。2023年新版《特醫(yī)食品注冊管理辦法》將審批周期壓縮至18個月，優(yōu)先審評產(chǎn)品實現(xiàn)30天快速過審，提高了注冊審批效率，促進了產(chǎn)品的上市速度。同時，多個城市逐漸將特醫(yī)食品納入醫(yī)保范疇，推動行業(yè)滲透率加速提升。這些政策舉措有助于規(guī)范市場秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強消費者對特醫(yī)食品的信任度，促進特醫(yī)食品行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

2.消費需求多元化與渠道拓展并進

老齡人口占比提升及慢病管理需求增長，推動特醫(yī)食品消費群體擴大，銀發(fā)經(jīng)濟占比達47%，術(shù)后康復(fù)復(fù)購率達68%。此外，母嬰特醫(yī)食品銷量增長120%，運動營養(yǎng)、家庭護理等場景創(chuàng)新涌現(xiàn)。盡管當(dāng)前醫(yī)院準(zhǔn)入率僅31%，但隨著醫(yī)保試點城市報銷比例提升及電商、藥店渠道拓展，特醫(yī)食品可及性將顯著增強，市場潛力有望加速釋放。

3.企業(yè)發(fā)展機遇多

從企業(yè)角度來看，特醫(yī)食品行業(yè)面臨著諸多發(fā)展機遇。一方面，藥企紛紛跨界布局特醫(yī)食品與功能性保健品市場，憑借研發(fā)優(yōu)勢強勢卡位，滿足術(shù)后康復(fù)、吞咽障礙等細分需求。另一方面，隨著消費升級，消費者對于特醫(yī)食品的需求日益多樣化和個性化，企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，加強品牌建設(shè)和市場推廣，以應(yīng)對激烈的市場競爭。