特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，適用人群多集中在“一老一小”。根據(jù)適用年齡分類，特醫(yī)食品可分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，后者又包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品三大類。

隨著人口老齡化加劇，慢性病、代謝性疾病及其他健康問題的患病率上升，特醫(yī)食品的需求正快速增長。此外，健康意識的提升及醫(yī)療技術(shù)的進步也推動了特醫(yī)食品市場的快速發(fā)展。2024年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模達到232億元，近五年年均復(fù)合增長率達25.34%。2025年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模將達到286億元。

2024年，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）獲批數(shù)量為66款，其中國產(chǎn)63款，進口3款。截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數(shù)量累計達230款，其中國產(chǎn)196款、進口34款，國產(chǎn)占比85%，行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢看，2017-2024年注冊量逐年攀升，2023年達峰值70款后，2024年以66款維持高位，同比僅微降5.7%。

中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持與監(jiān)管加強

近年來，國家對特醫(yī)食品行業(yè)的政策支持力度不斷加大，相關(guān)法規(guī)標準日益完善，為行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。2023年新版《特醫(yī)食品注冊管理辦法》將審批周期壓縮至18個月，優(yōu)先審評產(chǎn)品實現(xiàn)30天快速過審，提高了注冊審批效率，促進了產(chǎn)品的上市速度。同時，多個城市逐漸將特醫(yī)食品納入醫(yī)保范疇，推動行業(yè)滲透率加速提升。這些政策舉措有助于規(guī)范市場秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強消費者對特醫(yī)食品的信任度，促進特醫(yī)食品行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

2.消費需求多元化與渠道拓展并進

老齡人口占比提升及慢病管理需求增長，推動特醫(yī)食品消費群體擴大，銀發(fā)經(jīng)濟占比達47%，術(shù)后康復(fù)復(fù)購率達68%。此外，母嬰特醫(yī)食品銷量增長120%，運動營養(yǎng)、家庭護理等場景創(chuàng)新涌現(xiàn)。盡管當前醫(yī)院準入率僅31%，但隨著醫(yī)保試點城市報銷比例提升及電商、藥店渠道拓展，特醫(yī)食品可及性將顯著增強，市場潛力有望加速釋放。

3.企業(yè)發(fā)展機遇多

從企業(yè)角度來看，特醫(yī)食品行業(yè)面臨著諸多發(fā)展機遇。一方面，藥企紛紛跨界布局特醫(yī)食品與功能性保健品市場，憑借研發(fā)優(yōu)勢強勢卡位，滿足術(shù)后康復(fù)、吞咽障礙等細分需求。另一方面，隨著消費升級，消費者對于特醫(yī)食品的需求日益多樣化和個性化，企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，加強品牌建設(shè)和市場推廣，以應(yīng)對激烈的市場競爭。