2024年，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）獲批數(shù)量為66款，其中國產(chǎn)63款，進口3款。截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數(shù)量累計達230款，其中國產(chǎn)196款、進口34款，國產(chǎn)占比85%，行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢看，2017-2024年注冊量逐年攀升，2023年達峰值70款后，2024年以66款維持高位，同比僅微降5.7%。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，已獲批的230款特醫(yī)食品中，非全營養(yǎng)類產(chǎn)品95款，占比41.3%，全營養(yǎng)類產(chǎn)品74款，占比32.2%，特醫(yī)嬰配產(chǎn)品60款，占26.1%，特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品1款，占比0.4%。已獲批特醫(yī)食品主要集中于全營養(yǎng)配方食品、蛋白質(zhì)（氨基酸）組件、電解質(zhì)配方、碳水化合物組件以及早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方等幾個類型，而特定全營養(yǎng)和氨基酸代謝障礙配方食品種類嚴(yán)重不足。

國內(nèi)已批準(zhǔn)注冊的230款特醫(yī)食品源自59家企業(yè)，從企業(yè)類型看，中國特醫(yī)食品市場呈現(xiàn)“食品企業(yè)主導(dǎo)、乳品企業(yè)深耕、藥企加速入局”的格局：食品企業(yè)占比46%，如君樂寶、秦龍乳業(yè)等憑借食品加工技術(shù)優(yōu)勢占據(jù)主導(dǎo)地位；乳品企業(yè)占比30%，依托乳制品研發(fā)經(jīng)驗重點布局嬰兒特醫(yī)食品領(lǐng)域；藥品企業(yè)占比24%，如恒瑞健康、石藥集團等，通過整合醫(yī)藥研發(fā)資源拓展特醫(yī)食品業(yè)務(wù)。

截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數(shù)量排名前十的企業(yè)中，雀巢以15款產(chǎn)品位居首位，江蘇冬澤和吉林麥孚分別以12款和11款產(chǎn)品位列第二和第三，其他企業(yè)如雅培、紐迪希亞等國際知名企業(yè)以及部分國內(nèi)企業(yè)也位列前十。這些企業(yè)在特醫(yī)食品領(lǐng)域展現(xiàn)出較強的研發(fā)和生產(chǎn)能力，形成了多元化的競爭格局。