近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)228個新藥上市申請，涉及196個品種。全年批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥48個品種，其中17個品種（35.4%）通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，11個品種（22.9%）附條件批準(zhǔn)上市，13個品種（27.1%）在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)20余款1類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄。

2024年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的48個1類創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品、治療用生物制品和中藥分別為23個、22個和3個，分別占比47.9%、45.8%、6.3%，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個治療領(lǐng)域。