AI醫(yī)療器械是指將人工智能（AI）技術應用于醫(yī)療領域的設備或系統，旨在提升疾病診斷、治療、監(jiān)測或預防的效果。這類器械通過機器學習、深度學習等技術處理和分析醫(yī)療數據，輔助醫(yī)療決策或自動化部分醫(yī)療流程。近年來，中國發(fā)布了一系列AI醫(yī)療器械政策，涵蓋監(jiān)管、技術創(chuàng)新、數據安全和臨床應用等方面，旨在推動AI醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展。這些政策不僅加速了國產替代的進程，還提升了中國醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和國際競爭力。