石杉?jí)A甲(Hup A)又稱亮石松堿,化學(xué)式為C15H18N2O,是一種有機(jī)化合物。石杉?jí)A甲通常從石杉科植物千層塔中提取而來(lái),其外觀呈白色結(jié)晶性粉末,含苦味,可溶于甲醇、乙醇以及氯仿,微溶于水。石杉?jí)A甲具有脂溶性高、生物活性高等優(yōu)勢(shì),可抑制真性膽堿酯酶,作為神經(jīng)系統(tǒng)藥物,能夠治療重癥肌無(wú)力、情緒行為障礙、認(rèn)知功能障礙以及良性記憶障礙。
石杉?jí)A甲主要?jiǎng)┬桶ㄊ級(jí)A甲膠囊、石杉?jí)A甲片、石杉?jí)A甲注射液等。與其他劑型相比,石杉?jí)A甲注射液具有療效好、可主動(dòng)注射、安全性高、注射無(wú)疼痛感等優(yōu)勢(shì),可用于治療由多種原因引起的認(rèn)知損傷。近年來(lái),伴隨技術(shù)進(jìn)步,我國(guó)石杉?jí)A甲注射液市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)展,這將為石杉?jí)A甲行業(yè)發(fā)展提供有利條件。
加蘭他敏、石杉?jí)A甲、多奈哌齊、他克林以及卡巴拉汀等為膽堿酯酶抑制劑主要類型。石杉?jí)A甲對(duì)乙酰膽堿酯酶的抑制作用僅次于多奈哌齊,其擁有多重作用機(jī)制,包括降低鐵超載、保護(hù)線粒體、抗炎、降低神經(jīng)興奮性毒性、抗氧化以及調(diào)節(jié)蛋白代謝等,為膽堿酯酶抑制劑代表產(chǎn)品。
阿爾茨海默癥俗稱老年性癡呆,主要表現(xiàn)為失智、失語(yǔ)、記憶障礙、精神障礙等。據(jù)中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)阿爾茨海默病分會(huì)(ADC)于2023年9月發(fā)布的《阿爾茨海默病患者需求洞察報(bào)告》顯示,我國(guó)首次確診阿爾茨海默病的人群中,年齡在60至79歲之間人群占比達(dá)到62.1%。未來(lái)伴隨人口老齡化問(wèn)題日趨嚴(yán)峻,我國(guó)阿爾茨海默癥患者數(shù)量將有所增長(zhǎng)。石杉?jí)A甲可用于治療中輕度阿爾茨海默癥,在應(yīng)用需求拉動(dòng)下,其行業(yè)發(fā)展速度將不斷加快。
我國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)集中度較高,萬(wàn)邦德作為龍頭企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。萬(wàn)邦德主營(yíng)產(chǎn)品包括銀杏葉滴丸、石杉?jí)A甲注射液等,擁有多項(xiàng)石杉?jí)A甲相關(guān)發(fā)明專利,2023年12月,公司自主研發(fā)的石杉?jí)A甲用于重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥成功獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
石杉?jí)A甲作為膽堿酯酶抑制劑,可用于治療多種疾病,伴隨應(yīng)用需求增長(zhǎng),其行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好。石杉?jí)A甲注射液為石杉?jí)A甲主要?jiǎng)┬,未?lái)隨著技術(shù)發(fā)展成熟,其市場(chǎng)占比將進(jìn)一步提升。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,我國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)集中度較高,萬(wàn)邦德占據(jù)市場(chǎng)主要份額。