生物型人工血管是一種創(chuàng)新的人工血管，相比于傳統(tǒng)聚四氟乙烯或聚酯材料人工血管，生物型人工血管具有可降解性、可再生、生物相容性良好、力學性能可調(diào)控、可實現(xiàn)血管原位再生等優(yōu)勢，能夠滿足血液透析血管通路搭建、外周血管疾病、器官移植、心臟搭橋等領(lǐng)域不斷提升的治療需求。
　　血管是人體心血管系統(tǒng)的關(guān)鍵橋梁和網(wǎng)絡(luò)，當發(fā)生血管類疾病時，可使用人工血管替代人體血管實現(xiàn)疾病治療。經(jīng)過多年發(fā)展，目前人工血管置換術(shù)已成為多種血管類疾病的主要治療方法。在人口老齡化背景下，血管類疾病發(fā)病率和死亡率逐年升高，人工血管市場空間隨之擴大。
　　我國人工血管臨床需求旺盛，但國內(nèi)人工血管市場主要由美國戈爾（Gore）、巴德、邁柯唯等國外企業(yè)壟斷，尤其是小口徑人工血管（≤6mm）。目前已獲批的人工血管多采用膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、滌綸等材料，在臨床應(yīng)用中，存在易形成血栓、通暢率較低、感染發(fā)生率高等問題，逐漸難以滿足市場需求。
　　生物型人工血管在遠期通暢率、抗感染能力、免疫原性等方面具有明顯優(yōu)勢，可替代傳統(tǒng)人工血管產(chǎn)品，未來應(yīng)用潛力極大。目前國內(nèi)外已有多家企業(yè)和科研機構(gòu)開展生物型人工血管研制，包括Humacyte公司、海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、領(lǐng)博生物科技（杭州）有限公司、南開大學、柔脈醫(yī)療（深圳）有限公司等。
　　Humacyte公司的SYMVESS（脫細胞組織工程血管）結(jié)合了組織工程技術(shù)和生物材料科學，是FDA批準的首款生物型人工血管，用于成人四肢動脈損傷的治療。2025年，Humacyte公司宣布計劃向FDA提交IND申請，以允許對小直徑（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠狀動脈旁路移植術(shù)（CAB）臨床研究。
　　海邁醫(yī)療是全球第二家具備量產(chǎn)小口徑組織工程血管能力的企業(yè)，其自主研發(fā)的下一代完全生物型人工血管——LineMatrix耐邁通已在浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院完成FIM臨床試驗入組，另一款組織工程血管NeoMatrix欣邁通處于研發(fā)推進中。
　　受技術(shù)限制，我國人工血管市場長期被進口產(chǎn)品壟斷，尤其是小口徑人工血管，同時目前人工血管產(chǎn)品多存在通暢率低、感染率高等缺陷。生物型人工血管突破了傳統(tǒng)人工血管應(yīng)用難題，替代空間廣闊。目前國外生物型人工血管已投入商業(yè)化應(yīng)用，國產(chǎn)生物型人工血管仍處于臨床試驗階段，產(chǎn)業(yè)化布局存在一定差距。