特殊醫(yī)學用途食品，簡稱特醫(yī)食品，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床醫(yī)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。
   近年來，我國特殊醫(yī)學用途食品行業(yè)發(fā)展較為快速，驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的因素主要體現(xiàn)在兩個方面：
   一方面，國家政策大力支持，促進行業(yè)發(fā)展。近年來，國家陸續(xù)出臺《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》、《“十四五”國民健康規(guī)劃》等戰(zhàn)略方針，提出大力發(fā)展營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)，引導居民形成科學的膳食習慣，加快發(fā)展嬰幼兒配方食品、老年食品和滿足特定人群需求的功能性食品，支持發(fā)展保健和健康食品等。政策不斷加強國民營養(yǎng)與健康有關產(chǎn)業(yè)的支持力度，利好特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。與此同時，我國關于特殊醫(yī)學用途食品行業(yè)的標準和規(guī)范不斷健全，推動我國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
   另一方面，消費者健康意識逐步增強，推動特醫(yī)食品需求增長。近年來，隨著消費者受教育水平不斷提高，以及收入水平持續(xù)提升，居民生活環(huán)境、生活方式出現(xiàn)較大變化，大量“富貴病”、“亞健康狀態(tài)”等使人民對自身健康的關注度日益提升，用于健康方面的投入也呈現(xiàn)增長態(tài)勢。與此同時，我國人口老齡化日益加劇，各類疾病的發(fā)病人群增多，特醫(yī)食品消費群體壯大。
   雖然我國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展形勢較好，但行業(yè)發(fā)展過程中仍然存在一些難題亟待解決。
   其一，我國特醫(yī)食品行業(yè)起步時間較晚，產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在薄弱環(huán)節(jié)。與歐美發(fā)達國家相比，我國特殊醫(yī)學用途配方食品行業(yè)起步較晚，現(xiàn)階段行業(yè)發(fā)展過程中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)：在研發(fā)方面，我國特醫(yī)食品專業(yè)人才比較缺乏，研發(fā)人員數(shù)量少，研發(fā)投入與外資企業(yè)相比差距較大，科研成果轉化率低；在產(chǎn)品結構方面，我國特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品數(shù)量與健康需求不匹配，產(chǎn)品配方多模仿國外，產(chǎn)品創(chuàng)新不足，競爭力有待加強；在產(chǎn)業(yè)鏈配套方面，乳蛋白等核心原料依賴進口。
   其二，特醫(yī)食品科普宣傳不全面，產(chǎn)品認知度較低。特醫(yī)食品面向的群體比較特殊，產(chǎn)品宣傳和科普需要較為專業(yè)的知識，加上我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，患者和醫(yī)務工作者對特醫(yī)食品的認知尚淺。在臨床應用方面我國臨床營養(yǎng)學科正在建設之中，不同地區(qū)、不同類型醫(yī)院發(fā)展不均衡，大部分臨床科室對特醫(yī)食品不了解，導致產(chǎn)品沒有廣泛使用。在科普宣傳方面，我國對營養(yǎng)科學、特醫(yī)食品的科普宣傳并不全面，多數(shù)普通消費者及特殊人群對營養(yǎng)科學和特醫(yī)食品的相關知識缺乏了解，產(chǎn)品認知度較低。
其三，行業(yè)監(jiān)管嚴格，取得注冊證的難度較大。我國對特醫(yī)食品實行嚴格的監(jiān)管，《食品安全法》等法律法規(guī)要求特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，《總局關于給予特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》提出，自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品應當依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。
  但我國特醫(yī)食品取得注冊證的要求較多，審批較為嚴格，在配方、研發(fā)能力、生產(chǎn)設備、臨床試驗等各個環(huán)節(jié)都有要求，審批時間長且有使用期限。然而我國特醫(yī)食品行業(yè)起步晚，現(xiàn)階段多數(shù)企業(yè)規(guī)模普遍偏小，資金和實力不足，無法達到相關要求。
   其四，醫(yī)療保障不夠健全，特醫(yī)食品作為國民營養(yǎng)計劃的重要一環(huán)，能夠解決老齡化、慢性疾病、營養(yǎng)預防和治療及醫(yī)保節(jié)資等相關問題，我國特醫(yī)食品的需求潛力較大，然而我國特醫(yī)食品相關的醫(yī)療保障還不夠健全，目前國家醫(yī)保局基本醫(yī)保基金支付范圍包括藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施費用，特醫(yī)食品幾乎未被包括在內(nèi)，從而限制了特醫(yī)食品需求市場釋放。