薯蕷皂苷元，俗稱皂素，分子式為C27H42O3，指從盾葉薯蕷、穿龍薯蕷等薯蕷科植物中提取的甾體皂苷元。薯蕷皂苷元外觀呈白色針狀結(jié)晶或輕質(zhì)粉末，可溶于石油醚和甲醇等有機溶劑，難溶于水。薯蕷皂苷元具備抗病毒、抗血栓等生理功能，為合成甾體避孕藥以及成甾體激素的主要原材料。
   薯蕷皂苷元主要來源于薯蕷科植物中，包括盾葉薯蕷、穿龍薯蕷等。盾葉薯蕷為我國特有的薯蕷科植物，在陜西、河南、四川以及甘肅等地多有種植。2024年我國盾葉薯蕷種植面積達到近50萬畝。原材料優(yōu)勢將為我國薯蕷皂苷元行業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
   薯蕷皂苷元制備方法包括酶解法、微生物法、酸水解法等。酶解法可細分為多元酶解法以及為單一酶解法兩種，具備操作流程簡單、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢；微生物法具備生產(chǎn)成本低、綠色環(huán)保等優(yōu)勢，未來有望成為薯蕷皂苷元主流制備方法。
   受益于原材料供應(yīng)充足以及技術(shù)進步，我國薯蕷皂苷元產(chǎn)量持續(xù)提高。2024年我國薯蕷皂苷元產(chǎn)量達到近2000噸。經(jīng)過多年發(fā)展，我國已成為薯蕷皂苷元生產(chǎn)大國，產(chǎn)品在滿足本土市場需求的同時，遠銷海外眾多國家和地區(qū)。美國、法國、韓國和日本等國為我國薯蕷皂苷元主要出口國。
   薯蕷皂苷元作為藥物原材料，可用于合成甾體避孕藥以及成甾體激素。甾體類藥物為僅次于抗生素的第二大類藥物，具備抑制免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)、減輕腫脹和疼痛、減輕炎癥反應(yīng)等功效，代表產(chǎn)品包括美雄諾龍、苯丙酸諾龍、環(huán)丙氯地孕酮醋酸酯、非那雄胺等。未來伴隨下游行業(yè)發(fā)展速度加快，薯蕷皂苷元應(yīng)用需求將進一步增長。
   我國薯蕷皂苷元主要生產(chǎn)商包括漢星生物、曼思特生物、普怡生物、天潤生物、辰光生物等。目前，我國薯蕷皂苷元市場參與者眾多，但以中小規(guī)模企業(yè)為主，行業(yè)集中度較低。
   隨著甾體類藥物行業(yè)景氣度提升，薯蕷皂苷元作為其主要原材料，市場空間不斷擴展。近年來， 伴隨原材料供應(yīng)充足以及技術(shù)成熟度提升，我國薯蕷皂苷元產(chǎn)量持續(xù)提高。在市場競爭方面，我國薯蕷皂苷元生產(chǎn)企業(yè)眾多。預(yù)計未來一段時間，具備高質(zhì)量薯蕷皂苷元批量生產(chǎn)實力的企業(yè)將占據(jù)我國市場更大空間。