N-乙�；�-L-半胱氨酸又稱乙酰半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸，簡稱NAC，是一種具有特殊藥理作用的氨基酸衍生物。
　　N-乙�；�-L-半胱氨酸具有溶解粘液（祛痰）、保護肝臟、抗氧化、促進角膜再生、改善胰島素抵抗等功能，可用作祛痰藥物、滴眼液、急性肝衰竭藥物、流感藥物等。N-乙�；�-L-半胱氨酸分子結(jié)構(gòu)中含有巰基基團，巰基基團可使黏蛋白分子復(fù)合物中的黏蛋白斷裂，從而減低痰液粘度，促使痰液咳出。
　　N-乙�；�-L-半胱氨酸具有多種藥理作用，近年來，隨著新作用的探索發(fā)現(xiàn)，N-乙�；�-L-半胱氨酸臨床應(yīng)用范圍日益擴展，涉及到支氣管炎、肝損傷、肝衰竭、動脈粥樣硬化、慢性阻塞性肺病、單純皰疹性角膜炎等適應(yīng)癥。
　　為滿足不同患者應(yīng)用需求，N-乙�；�-L-半胱氨酸已被開發(fā)出多種劑型，包括片劑、泡騰片劑、顆粒劑、注射劑、霧化吸入劑等。N-乙�；�-L-半胱氨酸是我國少數(shù)具有霧化吸入劑型的祛痰藥物之一，安全性較高，相比于氨溴索霧化吸入劑，其應(yīng)用經(jīng)驗更為豐富。
　　在國際市場上，N-乙�；�-L-半胱氨酸相關(guān)企業(yè)包括意大利贊邦制藥、美國Cumberland制藥等，其中意大利贊邦制藥的富露施為CDE推薦的乙酰半胱氨酸注射液參比制劑。2025年意大利贊邦制藥與香港維健醫(yī)藥簽約戰(zhàn)略合作，正式啟動富露施在中國大陸市場的獨家商業(yè)化合作。
　　2024年，我國零售和醫(yī)療終端N-乙�；�-L-半胱氨酸市場銷售金額在50億元左右，其中霧化吸入劑增長較快。2023年以來，申報乙酰半胱氨酸注射劑的企業(yè)已達數(shù)十家，但目前已有十余家企業(yè)的上市申請被拒。我國N-乙酰基-L-半胱氨酸相關(guān)企業(yè)包括杭州民生藥業(yè)股份有限公司、山西國潤制藥有限公司、瑞陽制藥股份有限公司、四川匯宇制藥股份有限公司等，其中四川匯宇是國內(nèi)首家過評乙酰半胱氨酸注射液的企業(yè)。
　　N-乙�；�-L-半胱氨酸是由L-半胱氨酸加上乙�；�形成，合成方法較簡單。N-乙酰基-L-半胱氨酸劑型豐富，臨床適應(yīng)癥廣泛，近年來市場銷售情況表現(xiàn)良好�！栋被�酸、氨基酸鹽及其類似物第27部分：N-乙�；�-L-半胱氨酸》（計劃號2024-0435T-QB）是工信部發(fā)布的2024年第一批行業(yè)標準制修訂計劃之一，武漢遠大弘元股份有限公司為該標準主要起草單位之一。