重組抗體藥物，又稱基因工程抗體藥物，指基于基因工程技術(shù)對天然抗體進行優(yōu)化而獲得的治療藥物。重組抗體藥物具備高度特異性和靶向性，主要應(yīng)用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。
   近年來，國家對于重組抗體藥物行業(yè)發(fā)展高度重視，已出臺多項鼓勵政策。2023年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，文件明確將新型抗體藥物、核酸藥物、罕見病用藥等醫(yī)藥產(chǎn)品納入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。未來伴隨國家政策支持，我國重組抗體藥物行業(yè)發(fā)展速度將進一步加快。
    按照結(jié)構(gòu)不同，重組抗體藥物主要分為嵌合抗體藥物、人源化抗體藥物、雙特異性抗體藥物、全人源化抗體藥物以及小分子抗體藥物等。雙特異性抗體藥物含有兩種特異性抗原結(jié)合位點，能夠?qū)δ[瘤細(xì)胞進行選擇性殺傷。目前，全球已獲批雙特異性抗體藥物達到近20款，包括Blinatumomab、Catumaxomab、Amivantamab等。未來伴隨雙特異性抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢持續(xù)向好，重組抗體藥物將迎來廣闊市場前景。
   重組抗體藥物主要應(yīng)用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。我國為人口大國，腫瘤患者眾多。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2022年我國惡性腫瘤新發(fā)病例達到482.5萬，其中肺癌新發(fā)病例達到106.1萬。重組抗體藥物能夠抑制腫瘤壞死因子、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、減輕炎癥反應(yīng)，未來隨著應(yīng)用需求增長，其行業(yè)發(fā)展空間將得到進一步擴展。
   全球已布局重組抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)賽道的企業(yè)包括瑞士羅氏集團（ROCHE）、比利時優(yōu)時比公司（UCB）、美國安進公司（Amgen）、美國艾伯維公司（AbbVie）、美國輝瑞公司（Pfizer）、美國強生公司（Johnson & Johnson）等。與海外發(fā)達國家相比，我國重組抗體藥物行業(yè)起步較晚，具備其自主研發(fā)實力的企業(yè)數(shù)量較少�？捣缴�物自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物Candonilimab（開坦尼）已獲批上市，主要用于宮頸癌治療過程中。
   重組抗體藥物在腫瘤治療過程中應(yīng)用較多，未來伴隨市場需求逐漸增長，其行業(yè)發(fā)展速度將進一步加快。目前，我國重組抗體藥物行業(yè)尚處于起步階段，已獲批上市的產(chǎn)品較少。未來隨著本土企業(yè)持續(xù)發(fā)力以及技術(shù)進步，我國重組抗體藥物行業(yè)景氣度將進一步提升。