血液透析管路（體外循環(huán)管路）是連接患者與透析設備的核心部件，承擔血液體外循環(huán)的關鍵功能。其核心結構由動脈管路（紅色標識）和靜脈管路（藍色標識）構成，其中，動脈管路將患者血液從體內(nèi)引出并輸送至透析器，通過半透膜過濾毒素和多余水分；靜脈管路將凈化后的血液安全回輸至患者體內(nèi)，維持循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定。此外，部分管路系統(tǒng)配備沖洗器、廢液袋等輔助組件，以提升操作安全性。
    作為“人工血管”，血液透析管路需具備高生物相容性、抗凝血性和機械強度，以降低治療中的血栓、感染等風險。其性能直接決定透析效率及患者生存質(zhì)量，是終末期腎病（ESRD）患者的“生命通道”。
    中國血液透析管路市場已形成“外資主導高端、國產(chǎn)滲透中低端”的競爭格局，主要企業(yè)包括威高股份、三鑫醫(yī)療、寶萊特及費森尤斯。其中，威高股份作為國產(chǎn)血液凈化領域龍頭，占據(jù)國內(nèi)血液透析管路近三分之一市場；三鑫醫(yī)療、寶萊特聚焦高性價比產(chǎn)品，加速搶占基層市場；外資品牌費森尤斯憑借技術優(yōu)勢仍占據(jù)高端市場，但份額受國產(chǎn)企業(yè)擠壓。
   近年來，中國血液透析管路的發(fā)展環(huán)境趨好，首先，國產(chǎn)醫(yī)療耗材及器械受到國家政策鼓勵及支持，血液透析耗材納入集采范圍，推動國產(chǎn)替代進程；其次，國內(nèi)企業(yè)突破醫(yī)用級高分子材料改性、精密模具制造等關鍵技術，產(chǎn)品穩(wěn)定性接近國際水平；再次，國內(nèi)擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈，上游原材料（如TPE、醫(yī)用PVC）本土化率提升，成本優(yōu)勢凸顯。
   從市場需求看，中國老齡化加劇，加劇導致糖尿病、高血壓等慢性病高發(fā)，ESRD患者數(shù)量整體攀升。2024年我國ESRD患者超過300萬人，但透析滲透率不足20%，遠低于發(fā)達國家70%水平。隨著醫(yī)保覆蓋擴大及基層醫(yī)療能力提升，滲透率有望加速提高。2024年市場規(guī)模達14億元。
   未來，中國血液透析管路市場產(chǎn)品將趨于高端化，如研發(fā)抗凝血涂層、集成壓力傳感器等功能性管路，縮小與外資技術差距。在競爭格局方面，集采政策深化加速行業(yè)洗牌，頭部企業(yè)市占率持續(xù)提升56使得市場集中化發(fā)展。在市場開發(fā)方面，在國內(nèi)市場飽和度提升的情況下，國內(nèi)血液透析管路企業(yè)將依托成本優(yōu)勢開拓東南亞、非洲等新興市場，構建國際競爭力。另外，血液透析管路龍頭企業(yè)也將逐步向透析機、透析液等高附加值產(chǎn)品拓展，形成“設備+耗材”協(xié)同效應。