小分子液相色譜設備是基于色譜分離技術，用于分離、純化和分析小分子化合物（分子量通常小于1000道爾頓）的核心儀器。其技術原理是通過流動相（液體）攜帶樣品經過固定相（色譜柱），利用不同組分在固定相中分配系數(shù)的差異實現(xiàn)分離。小分子液相色譜設備廣泛應用于制藥、生物技術、精細化工等領域，尤其在藥物研發(fā)與工業(yè)化生產環(huán)節(jié)中，承擔著關鍵質量控制與規(guī)�；�提純的功能。
    目前主流產品包括生產級小分子液相色譜系統(tǒng)（用于大規(guī)模藥物純化）、模擬移動床色譜系統(tǒng)（提升分離效率）以及實驗室級分析設備（用于研發(fā)階段成分檢測）。
就國內小分子液相色譜設備市場看，外資品牌在小分子液相色譜設備市場占據(jù)頭部地位， 2024年，安捷倫占據(jù)近四分之一的市場份額穩(wěn)居第一，沃特世、賽默飛均占據(jù)超10%的份額。近年來，國產小分子液相色譜設備行業(yè)崛起，本土企業(yè)漢邦科技憑借在生產級設備的深耕，其小分子液相色譜設備在國內市場份額逐步提升，市場份額也超過10%，成為國產第一品牌，成為小分子液相色譜設備領域實現(xiàn)國產替代的重要推動力量。
    國內小分子液相色譜設備企業(yè)發(fā)展面臨較大挑戰(zhàn)，如外資企業(yè)技術研發(fā)及專利布局較早，通過構建技術壁壘長期壟斷高精度色譜柱與檢測器技術，而漢邦科技等國內廠商通過自主研發(fā)逐步突破關鍵技術，但專利糾紛（如漢邦涉千萬元侵權訴訟）仍凸顯國產替代的知識產權挑戰(zhàn)。外資企業(yè)基于品牌優(yōu)勢聚焦于高端市場，盈利能力較強，相比之下，本土企業(yè)通過性價比搶占市場，導致本土小分子液相色譜設備企業(yè)盈利能力相對較弱。
    在市場需求方面，近年來，胰島素、抗生素、造影劑等小分子藥物的規(guī)�；�生產需求激增，創(chuàng)新藥企與CRO機構對實驗室級設備的精度和通量要求提高，推動高端設備滲透率提升，推動小分子液相色譜設備采購量上升。
    在政策方面，國家層面將色譜設備列入“十四五”重點攻關領域，多地出臺采購國產設備補貼政策，加速進口替代進程，為本土小分子液相色譜設備行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
    未來，技術創(chuàng)新與多元應用將共塑小分子液相色譜設備市場增長曲線，在技術創(chuàng)新方面，小分子液相色譜設備行業(yè)基于市場需求，或將開發(fā)全自動在線監(jiān)測系統(tǒng)和連續(xù)流層析技術，提升生產效率和一致性。在應用層面，小分子液相色譜設備或將拓展天然產物提取、化妝品成分純化等新興領域，打破制藥行業(yè)單一依賴。另外，mRNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的興起，催生對小分子連接體等中間體的純化需求，將推動小分子液相色譜設備升級。