大分子層析設(shè)備是生物制藥領(lǐng)域分離純化環(huán)節(jié)的核心裝備，主要用于蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、核酸等大分子藥物的提純。其核心技術(shù)包括色譜柱、層析系統(tǒng)及配套耗材（如填料、介質(zhì)），通過物理化學(xué)作用實現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)物的高效分離與純化。大分子層析設(shè)備應(yīng)用覆蓋從實驗室研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的全流程，包括工藝開發(fā)、中試放大及規(guī)�；�生產(chǎn)，形成完整的解決方案體系。
    得益于技術(shù)研發(fā)的深入，中國大分子層析設(shè)備行業(yè)取得較大進(jìn)步，但外資品牌由于產(chǎn)品性能好，進(jìn)入市場早，具有先發(fā)優(yōu)勢，因而其仍占據(jù)主導(dǎo)地位，其中，丹納赫（含Cytiva和Pall）以近四成的市占率位居榜首，其全流程設(shè)備布局和配套耗材優(yōu)勢顯著；蘇州利穗科技有限公司和江蘇漢邦科技股份有限公司分列第二、第三，并以較好的供貨完整性、速度及持續(xù)的技術(shù)進(jìn)步迅速提升競爭力，成為國產(chǎn)替代的主力軍。如漢邦科技的流量智能控制算法已在制備色譜系統(tǒng)中實現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控，為其在國內(nèi)市場推廣、實現(xiàn)國產(chǎn)替代提供了技術(shù)支撐。
   國內(nèi)生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速，尤其是藥物研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動大分子層析設(shè)備需求持續(xù)增長。胰島素、抗體藥物、mRNA疫苗等產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)對分離純化設(shè)備的精度、效率和穩(wěn)定性提出更高要求。同時，政策鼓勵高端制藥裝備國產(chǎn)化，《中國制造2025》等文件明確支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。國產(chǎn)設(shè)備憑借性價比高、本地化服務(wù)響應(yīng)快等優(yōu)勢，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。例如，江蘇漢邦科技股份有限公司通過提供工藝開發(fā)、設(shè)備選型及安裝等一體化服務(wù)，成為恒瑞醫(yī)藥、藥明生物等頭部藥企的供應(yīng)商。2024年中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模約為27億元，為國內(nèi)大分子層析設(shè)備行業(yè)發(fā)展提供了良好的市場環(huán)境。
   未來，中國大分子層析設(shè)備行業(yè)在市場需求刺激及政策支持下，將加速發(fā)展，在技術(shù)上，中國大分子層析設(shè)備將逐步提升耐壓性能，突破流體分配均勻性等技術(shù)瓶頸，提升設(shè)備自動化與智能化水平。在產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同方面，蘇州利穗、漢邦科技等企業(yè)正通過自研或合作布局上游核心材料，未來國產(chǎn)廠商需加強培養(yǎng)基、填料等耗材的配套能力，形成“設(shè)備+耗材+服務(wù)”全鏈條競爭力。