不可逆電穿孔（IRE）技術(shù)，又稱納米刀，是一種新興的消融技術(shù)，原理是利用高壓電脈沖對細胞膜上打出納米級不可逆孔隙，導致腫瘤細胞凋亡。不可逆電穿孔技術(shù)屬于脈沖電場消融技術(shù)，相比于傳統(tǒng)冷熱消融技術(shù)，具有選擇性消融、局部穿刺損傷小、并發(fā)癥發(fā)生率低等優(yōu)勢。
　　電穿孔技術(shù)分為可逆電穿孔技術(shù)（RE）、不可逆電穿孔技術(shù)（IRE）兩種，其中不可逆電穿孔技術(shù)主要應用在實體腫瘤消融、心律失常消融等方面。電穿孔技術(shù)源于18世紀，經(jīng)過多年發(fā)展，我國不可逆電穿孔技術(shù)已發(fā)展至第三代，即微納刀，應用范圍也實現(xiàn)進一步擴展。
　　不可逆電穿孔技術(shù)可用于肝癌、肺癌、膽管癌、胰腺癌、前列腺癌、黑色素瘤等多種腫瘤的消融治療，常用治療路徑有腹腔鏡、經(jīng)皮、開放手術(shù)三種。為規(guī)范臨床操作、減少手術(shù)風險，近年來，我國發(fā)布了多項與不可逆電穿孔技術(shù)相關的實踐指南或共識，包括《超聲引導肝癌不可逆電穿孔消融治療臨床實踐指南（2023版）》、《影像學引導下不可逆電穿孔消融治療腎癌專家建議（2023版）》等。
　　我國不可逆電穿孔技術(shù)研究單位包括西安交通大學第一附屬醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、重慶大學輸配電裝備及系統(tǒng)安全與新技術(shù)國家重點實驗室等。隨著研究深入，不可逆電穿孔技術(shù)正逐漸走向成熟，商業(yè)化產(chǎn)品將持續(xù)增加。
   目前我國不可逆電穿孔技術(shù)商業(yè)化產(chǎn)品布局企業(yè)主要包括上海諾生醫(yī)療科技有限公司（諾生醫(yī)療）、天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司（鷹泰利安康，遠山醫(yī)療全資子公司）等。其中遠山醫(yī)療基于不可逆電穿孔技術(shù)的陡脈沖治療系統(tǒng)于2021年獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，諾生醫(yī)療基于不可逆電穿孔技術(shù)的前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”于2023年9月獲得NMPAIII類器械證。
   由于人口老齡化進程加快、食品安全問題頻發(fā)、生活作息不規(guī)律，我國腫瘤發(fā)病率不斷增長，年新發(fā)病例位居全球前列。不可逆電穿孔技術(shù)作為新興腫瘤消融技術(shù)，臨床應用空間廣闊。我國不可逆電穿孔技術(shù)發(fā)展趨于成熟，但在商業(yè)化方面，目前國內(nèi)獲批產(chǎn)品仍較少，商業(yè)化開發(fā)潛力大。