自身免疫疾病是指機體對自身抗原發(fā)生免疫反應而導致自身組織損害的疾病，可分為器官特異性自身免疫性疾病和系統(tǒng)性自身免疫性疾病，主要通過藥物治療進行緩解。在藥物研發(fā)進程不斷加快，自身免疫性疾病患病人群數(shù)量不斷增加的背景下，自身免疫性疾病藥物迎來廣闊發(fā)展前景。
　　從全球市場來看，隨著醫(yī)療技術不斷進步，藥物研發(fā)及生產設備不斷更新，以及下游市場需求不斷增加，自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模呈增長態(tài)勢。2023年全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模約為1300億美元。從區(qū)域分布來看，美國在全球自身免疫性疾病藥物市場中占比超過60%，處于領先地位。
從國內市場來看，隨著國家對醫(yī)藥產業(yè)支持力度不斷加大，以及企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實力不斷增強，原輔材料供應能力不斷提升，自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模在下游需求的推動下不斷增長，行業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。2023年我國自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模超過250億元。
　　自身免疫性疾病藥物下游主要通過醫(yī)療機構、電商平臺、零售藥店等渠道抵達消費者手中。隨著國民可支配收入不斷增加，醫(yī)療保健消費支出不斷增長，疊加醫(yī)療改革不斷推進，醫(yī)保覆蓋范圍不斷擴大，患者對于自身免疫性疾病藥物支付能力及支付意愿不斷增強，刺激市場需求進一步增長。
　　早期受技術、經(jīng)驗等限制，國內自身免疫性疾病藥物市場需求長期依賴價格昂貴的進口藥物。近年來隨著國內企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，生物醫(yī)藥技術不斷進步，國產自身免疫性疾病藥物商業(yè)化進程不斷加快。目前我國自身免疫性疾病藥物研發(fā)生產企業(yè)有三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司、百奧泰生物制藥股份有限公司等。
   自身免疫性疾病種類較多且無法完全根治，患者需要長期甚至終身服藥，自身免疫性疾病藥物臨床需求較大。隨著國產藥物研發(fā)進程不斷加快，患者對自身免疫性疾病認知度不斷加深，自身免疫性疾病藥物市場需求將保持增長態(tài)勢。在市場競爭不斷加劇，新劑型、新適應癥不斷涌現(xiàn)的背景下，國內企業(yè)需要加大自免領域創(chuàng)新藥研發(fā)力度，提升自身競爭優(yōu)勢。