統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)雙特異性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模6.35億元，2023年中國(guó)雙特異性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模35.36億元。
在抗體藥物產(chǎn)業(yè)中，上下游的公司數(shù)量眾多。上游公司主要提供各種研發(fā)所需的基礎(chǔ)材料，如化學(xué)試劑、藥物載體以及研發(fā)設(shè)備等。具體來(lái)說(shuō)，化學(xué)試劑主要包括細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶以及抗原抗體等；藥物載體則廣泛使用CHO細(xì)胞系作為原材料；而研發(fā)設(shè)備則涵蓋了細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備及分離純化設(shè)備等多種類型。中間環(huán)節(jié)的抗體研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)多聚集在長(zhǎng)江三角洲地區(qū)。而下游市場(chǎng)主要面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
在我國(guó)的企業(yè)中，采用了“合作引入+自主創(chuàng)新研發(fā)”相結(jié)合的策略來(lái)進(jìn)行雙特異性抗體藥物的研發(fā)布局。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)的企業(yè)，雙特異性抗體藥物研發(fā)的歷程大致相同，都是通過(guò)“合作引入”和“自主創(chuàng)新研發(fā)”這兩大主要研發(fā)模式展開的。在此之中，"合作引進(jìn)"策略的經(jīng)典實(shí)例包括了百濟(jì)神州、信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)及先聲藥業(yè)等企業(yè)。舉例來(lái)說(shuō)，早在2015年，信達(dá)生物便與禮來(lái)締結(jié)了關(guān)于三種腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球開發(fā)協(xié)議；而到了2020年，信達(dá)生物更是與羅氏簽署了共同開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體和通用型CAR-T的合作計(jì)劃。
在眾多生物制藥領(lǐng)域中，雙特異性抗體的開發(fā)仍然處于一個(gè)迅速崛起的初期階段，與之相對(duì)比，單克隆抗體的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了成熟期。因此，在這個(gè)尚未明朗的市場(chǎng)環(huán)境下，針對(duì)雙特異性抗體的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)狀況還不夠清晰，各大生物制藥公司之間的研究競(jìng)爭(zhēng)也并未達(dá)到充分的地步。鑒于這種情況，那些能夠成功突破技術(shù)瓶頸的公司必將嶄露頭角，有望在未來(lái)的雙特異性抗體領(lǐng)域中占據(jù)主導(dǎo)地位，成為該行業(yè)的領(lǐng)軍者和佼佼者。
預(yù)測(cè)，受中國(guó)雙特異性抗體行業(yè)市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，2024-2030年中國(guó)雙特異性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)上升。2030年中國(guó)雙特異性抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模290.48億元。