無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)又稱體外翻譯系統(tǒng)，簡稱CFPS系統(tǒng)，是一種以外源DNA或mRNA為模板，利用細(xì)胞裂解物（細(xì)胞裂解液）中蛋白質(zhì)合成機(jī)器、蛋白折疊因子及其他相關(guān)酶系，通過添加氨基酸、T7聚合酶和能量物質(zhì)等來實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)表達(dá)的體外系統(tǒng)。
　　無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)是蛋白質(zhì)合成的重要工具，相比于活細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)，具有周期短、通量高、高效便捷、控制靈活等特點(diǎn)。無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)可用于表達(dá)定制蛋白、毒性蛋白、難表達(dá)蛋白、復(fù)雜蛋白及各種常規(guī)蛋白，在藥物研究、疫苗生產(chǎn)、科學(xué)研究、基因工程、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用前景。
　　無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)是使用細(xì)胞裂解物中的成分來合成蛋白質(zhì)，根據(jù)來源不同，無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)分為原核蛋白表達(dá)系統(tǒng)（以大腸桿菌為代表）、真核蛋白表達(dá)系統(tǒng)（包括小麥胚芽、兔網(wǎng)織紅細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞等）。
　　無細(xì)胞蛋白表達(dá)技術(shù)源于上世紀(jì)六十年代，但在近二十年來，其才得到快速發(fā)展和應(yīng)用。2023年，全球無細(xì)胞蛋白表達(dá)市場規(guī)模達(dá)20億元左右，其中北美是全球最大的無細(xì)胞蛋白表達(dá)市場，其次為歐洲。隨著技術(shù)優(yōu)化、應(yīng)用擴(kuò)展，全球無細(xì)胞蛋白表達(dá)市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2024-2028年均復(fù)合增長率將達(dá)到8.0%左右。
　　在歐美市場上，無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)供應(yīng)商有賽默飛世爾、New England Biolabs公司、Nature's Toolbox公司、Promega公司、sutro biopharma公司、Takara Bio公司、Creative Biolabs公司、德國Lenio Bio公司等。在國內(nèi)市場上，無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)相關(guān)企業(yè)有蘇州珀羅汀生物、北京義翹神州、安徽通用生物、華美生物等。
　　蘇州珀羅汀生物成立于2017年，是一家專業(yè)無細(xì)胞蛋白表達(dá)生物技術(shù)公司，主要產(chǎn)品PLD無細(xì)胞蛋白表達(dá)試劑盒，已在國內(nèi)多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)中得到推廣使用，如默瑞生物。2024年，蘇州珀羅汀生物完成了數(shù)千萬元人民幣的Pre-A輪融資。
　　無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)具有高通量、控制靈活、高效便捷等特點(diǎn)，未來應(yīng)用前景廣闊。目前市場上已有多種類型的無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)，但整體以進(jìn)口產(chǎn)品為主，由于成本較高，無細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)應(yīng)用受到一定限制。為實(shí)現(xiàn)其廣泛應(yīng)用，相關(guān)企業(yè)仍需在系統(tǒng)技術(shù)、成本降低、蛋白表達(dá)量等方面進(jìn)一步優(yōu)化和探索。