核素藥物又稱放射性藥物，是指含有放射性核素、用于醫(yī)學診斷和治療的一類特殊制劑。目前，我國國家藥品標準收載的核素藥物已有幾十種，用途覆蓋腫瘤、心腦血管顯像、腎功能檢查、甲狀腺疾病診斷和治療、類風濕治療等多個領域。
   目前，我國獲批上市的核素藥物中銷售較多的產品有碘[125I]密封籽源、氟[18F]脫氧葡糖注射液、碘[131I]化鈉口服溶液、锝[99mTC]標記注射液、放射免疫分析藥盒、尿素呼氣試驗盒等。
    按照臨床核醫(yī)學的用途，核素藥物行業(yè)按具體用途可分為診斷用核素藥物與治療用核素藥物兩類子行業(yè)。診斷性核素藥物主要是輔助核醫(yī)學成像設備，對癌癥進行早期篩查；治療用核素藥物多運用于腫瘤治療、緩解骨痛等領域。新思界行業(yè)分析師表示，盡管現階段治療用核素藥物的市場份額較小，但其發(fā)展較為迅速。隨著科學技術的進步和臨床需求的增加，越來越多的治療用核素藥物被研發(fā)出來，并應用于臨床治療中。
    隨著中國民眾健康意識的提高，腫瘤和心血管疾病等慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，對核素藥物的需求也隨之增加。這為中國的核素藥物企業(yè)提供了廣闊的市場空間和發(fā)展機遇。中國核素藥物市場規(guī)模超過60億元。
   從全球市場來看，得益于先進的醫(yī)療技術、強大的研發(fā)能力以及完善的醫(yī)療保健系統(tǒng)，歐美等發(fā)達國家的核素藥物企業(yè)在全球市場中處于領先地位。其中，諾華是全球最大的核素藥物企業(yè)，僅Lutathera、Pluvicto兩個品牌的銷售額合計就超過15億美元。同時，拜耳、Sirtex Medical Ltd也是規(guī)模較大的核素藥物企業(yè)。
   從中國市場來看，核素藥物技術壁壘高，國內企業(yè)不多，主要生產企業(yè)有中國同輻、東誠藥業(yè)、天津賽德生物、北京智博高科等。其中，中國同輻、東誠藥業(yè)憑借著技術、資金、原材料、客戶資源等方面的優(yōu)勢，在國內核素藥物行業(yè)占據了大部分的市場。
   雖然經過多年發(fā)展，國內企業(yè)逐步打破核藥行業(yè)技術壁壘，實現部分核藥的國產替代，但與國外企業(yè)相比，我國核藥行業(yè)在核心技術方面仍存在較大的差距，面臨產品較為單一、質量和數量欠缺等問題，國產產品難以完全滿足下游用戶需求，導致國內部分核藥依然需要進口。