創(chuàng)新藥具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。2020年頒布的《藥品注冊管理辦法》中創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥，化學(xué)藥創(chuàng)新藥，及生物制品創(chuàng)新藥。如今，創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在分子新，而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”，創(chuàng)新藥在對疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢顯得尤為重要。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者為創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料生產(chǎn)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為創(chuàng)新藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及創(chuàng)新藥的銷售終端，包括公立醫(yī)療機構(gòu)、健康服務(wù)機構(gòu)及零售藥店等；最后達(dá)到終端消費者。

二、上游分析

1.醫(yī)藥中間體

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級別，即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達(dá)250萬噸以上。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模由2015年2268億元增至2017年2650億元。近年來我國醫(yī)藥中間體市場將不會出現(xiàn)大幅度漲幅，2021年市場規(guī)模將達(dá)到2208億元。

2015-2021年醫(yī)藥中間體市場規(guī)模

2.中藥材

中藥材指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，用于治療疾病。般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材，是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。數(shù)據(jù)顯示，我國中藥材零售市場成交額由2016年22.06億元增長至2019年81.15億元，年均復(fù)合增長率為54.4%。2021年我國中藥材零售市場成交額約增至122.59億元。

2016-2021年我國中藥材零售市場成交額

三、中游分析

1.市場規(guī)模

數(shù)據(jù)顯示，2015年-2019年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從1137億美元增長到1325億美元，年復(fù)合增長率為17.9%。2021年創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達(dá)到1467億美元。

2.創(chuàng)新藥上市情況

2021年3月30日，就中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)問題,《環(huán)球》雜志日前專訪了中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖,以及中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總裁康韋。會長宋瑞霖表示“2020年中國創(chuàng)新藥市場的規(guī)模預(yù)計達(dá)到1400億美元，整個中國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥是53款,其中進(jìn)口新藥是32個,國產(chǎn)新藥21個,均達(dá)到歷史最高點。這其中,化學(xué)藥31個,生物藥19個,中藥3個。從數(shù)據(jù)可以看出化學(xué)藥仍然是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),但生物藥越來越多,未來這個比例我相信會逐步地接近�！�

數(shù)據(jù)顯示，我國國內(nèi)創(chuàng)新藥申報數(shù)量呈上升趨勢。至今為止，國內(nèi)化學(xué)創(chuàng)新藥和生物制品數(shù)量均呈現(xiàn)增長趨勢，2019年化學(xué)創(chuàng)新藥申報數(shù)量為12個，生物制品創(chuàng)新藥申報數(shù)量為37個。2020年數(shù)據(jù)截止至12月4日，化學(xué)創(chuàng)新藥申報數(shù)量為18個，生物制品創(chuàng)新藥申報數(shù)量為33個。

3.創(chuàng)新藥臨床實驗情況

從臨床試驗項目數(shù)量看，我國在2013年之前臨床試驗項目數(shù)量較少，2014年開始國內(nèi)臨床試驗數(shù)量開始突飛猛進(jìn)，2020年截至目前已達(dá)到13862個，超過去年整年總和。2015年到2020年的年復(fù)合增長率為38%，說明我國對創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升，企業(yè)的研發(fā)投入逐漸加大，從而助力國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的蓬勃發(fā)展。

4..重點企業(yè)分析

放眼整個醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)，被看作是實施健康中國戰(zhàn)略的重要基礎(chǔ)，我國制藥企業(yè)超過7000家，但大部分以研發(fā)仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)能力還較為薄弱。但大型藥企的實踐已然證明，無論是通過外部購買，還是自主研發(fā)，持續(xù)加強創(chuàng)新管線建設(shè)，打造具有核心競爭力的產(chǎn)品，已成為企業(yè)永續(xù)發(fā)展的必要路徑。

四、下游分析

1.使用情況

從近5年引進(jìn)的創(chuàng)新藥項目所處階段來看，在疾病領(lǐng)域，腫瘤、血液疾病占比較大，合計占比超過50%，其次是感染、免疫、消化等領(lǐng)域。

2.醫(yī)療機構(gòu)

截至2020年年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)102.3萬個，其中醫(yī)院3.5萬個，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.4萬個；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)97.1萬個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬個，門診部（所）29.0萬個，村衛(wèi)生室61.0萬個；專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)1.4萬個，其中疾病預(yù)防控制中心3384個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2736個。

3.醫(yī)院銷售情況

創(chuàng)新藥降價納入醫(yī)保后大概率可以實現(xiàn)“以價換量”。新藥醫(yī)保談判已成常態(tài)，快速進(jìn)醫(yī)保有利于銷售放量。2016年-2019年，醫(yī)保局已經(jīng)歷四次創(chuàng)新藥醫(yī)保談判，從談判結(jié)果來看，大多數(shù)談判藥品進(jìn)入醫(yī)保后，雖然價格下降，但銷售大幅增長，從而總體銷售額也獲得可觀增長。從2018年醫(yī)保談判品種來看，最終談判成功17個品種，其中13個品種在次年實現(xiàn)了翻倍以上的增長，銷售情況優(yōu)異。2019年通過談判新進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗、呋喹替尼、卡格列凈等品種，2020H1在樣本醫(yī)院同比增長超過5倍，是降價進(jìn)醫(yī)保帶來爆發(fā)性增長的典型例子。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、創(chuàng)新藥行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了創(chuàng)新藥行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對創(chuàng)新藥行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國創(chuàng)新藥行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等創(chuàng)新藥。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計創(chuàng)新藥及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測創(chuàng)新藥。