單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來(lái)制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無(wú)限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。

1、2019年全球單抗藥物新藥獲批數(shù)量達(dá)到10個(gè)

截止2019年，全球已上市91個(gè)單抗藥物(不包括Fc融合蛋白藥物，包括5個(gè)撤市藥物)。

根據(jù)FDA、EMA發(fā)布的數(shù)據(jù)2019年，全球單抗藥物新藥獲批數(shù)量為10個(gè)。

2、修美樂(lè)、瑞復(fù)美、K藥三座大山的城池固若金湯

從2019年前三季度數(shù)據(jù)來(lái)看，全球最暢銷(xiāo)藥品TOP10名單中，競(jìng)爭(zhēng)格局風(fēng)云變幻，唯獨(dú)修美樂(lè)、瑞復(fù)美、K藥這三座大山的城池依然固若金湯。盡管全球各大制藥巨頭2019年財(cái)報(bào)還要等未揭曉，但僅從前三季度數(shù)據(jù)來(lái)看，全球最暢銷(xiāo)藥品TOP10的榜單已經(jīng)呈現(xiàn)出非常有趣的競(jìng)爭(zhēng)格局。

位居2018年前三甲的修美樂(lè)、瑞復(fù)美和K藥市場(chǎng)表現(xiàn)依然無(wú)可撼動(dòng)。強(qiáng)生和艾伯維的Imbruvica強(qiáng)勢(shì)上揚(yáng)6個(gè)身位跳到第4，BMS和輝瑞的Eliquis則在2018年從第6掉到第9之后，市場(chǎng)表現(xiàn)回暖，2019年上升到第5位。

3、2020年全球單抗產(chǎn)品銷(xiāo)售額將突破2000億美元

全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來(lái)CAGR最快的生物技術(shù)藥物。

2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴(kuò)張到56.41%，成為生物制藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年全球單抗規(guī)模達(dá)到1000億美元，未來(lái)單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。

目前化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度已經(jīng)逐步放緩，而隨著新靶點(diǎn)的大量發(fā)現(xiàn)，單抗類(lèi)藥物的研發(fā)工作正在如火如荼的進(jìn)行，單抗類(lèi)藥品在未來(lái)有望成為主要的新藥來(lái)源。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2020年全球單抗產(chǎn)品銷(xiāo)售額將達(dá)到2000億美元。

4、2025年中國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破400億元

就中國(guó)市場(chǎng)而言，根據(jù)我國(guó)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2005年的1.2億元增長(zhǎng)到2015年的49億元，連續(xù)10年保持高增長(zhǎng)。在國(guó)外多個(gè)單抗已過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期、國(guó)內(nèi)單抗陸續(xù)進(jìn)入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國(guó)單抗藥物未來(lái)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)必將值得期待。預(yù)測(cè)，到2025年，我國(guó)單抗的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)400億人民幣。

2008-2025年中國(guó)單抗藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況及預(yù)測(cè)

單位：億元

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)單抗藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、單抗藥物行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)單抗藥物行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了單抗藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)單抗藥物行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)單抗藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)單抗藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)單抗藥物行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等單抗藥物。其中宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)單抗藥物及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)單抗藥物。