干細胞技術一直以來被視為“ 再生醫(yī)學技術”，是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域，為一些嚴重及難治性疾病的治療帶來了希望，也受到業(yè)界廣泛關注。

在2019年，國家和地方政府更是不斷出臺利好政策， 從臨床研究到應用轉化，覆蓋面越來越廣，為干細胞行業(yè)的發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境，也為干細胞技術及相關產品的轉化落地進一步指明了方向。

2019年1月4日

國家衛(wèi)生健康委員會在《對十三屆全國人大一次會議第6238號建議的答復》中表示， 細胞治療是未來醫(yī)療領域的重要發(fā)展方向之一，衛(wèi)健委對此高度重視,會同國家藥監(jiān)部門，積極推進相關工作，進一步完善免疫細胞治療管理體制，加強細胞治療研發(fā)支持，理順產品出路，提高免疫細胞治療等創(chuàng)新生物藥的技術審評能力。

2019年2月26日

2月26日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《生物醫(yī)學新技術臨床應用管理條例》（征求意見稿），意見稿中明確： 生物醫(yī)學新技術臨床研究實行分級管理。中低風險生物醫(yī)學新技術的臨床研究由省級衛(wèi)生主管部門管理，高風險生物醫(yī)學新技術的臨床研究由國務院衛(wèi)生主管部門管理。

生物醫(yī)學新技術風險等級目錄由國務院衛(wèi)生主管部門制定。生物醫(yī)學新技術的轉化應用由國務院衛(wèi)生主管部門管理。

科技部發(fā)布《關于對國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”等7個重點專項2020年度申報指南征求意見的通知》，總經費2.3億元，優(yōu)先支持重大疾病干細胞治療的臨床前研究、細胞移植治療消化系統或代謝性疾病重大疾病、細胞移植治療自身免疫性重大疾病、細胞以及治療罕見病/單基因遺傳病等9個研究方向。指南特別指出， 鼓勵產、學、研、醫(yī)聯合申報。

國家發(fā)改委正式發(fā)布《產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》，并宣布新版目錄將于2020年1月1日起施行。目錄由鼓勵類、限制類、淘汰類三個大類組成。

鼓勵類的“醫(yī)藥”版塊中，“細胞治療藥物”與“基因治療藥物”、“重大疾病防治疫苗”等一同被納入。

自2017年3月，國家對干細胞臨床研究項目進行第一批備案開始，截至目前總計進行了7次備案，備案項目累計達62項：

第一次備案-2017年3月，7家機構，8個項目；

第二次備案-2018年5月，10家機構，12個項目；

第三次備案-2018年9月，7家機構，7個項目；

第四次備案-2019年1月，7家機構，8個項目；

第五次備案-2019年3月，3家機構，3個項目；

第六次備案-2019年6月，13家機構，15個項目；

第七次備案-2019年9月，10家機構，11個項目

干細胞臨床治療研究疾病涉及全身各大系統；

涉及疾病包括：急性心梗、小兒腦性癱瘓、卵巢早衰、銀屑病、間質性肺病、膝骨關節(jié)炎、帕金森病、視網膜色素變性、年齡相關性黃斑變性、潰瘍性結腸炎、骨修復、空鼻綜合癥、不孕癥、狼瘡性腎炎、視神經脊髓炎、薄性子宮內膜、COPD所致肺動脈高壓、失代償性乙型肝炎肝硬化、神經病理性疼痛、半月板損傷等等。

涉及的細胞種類包括：胚胎干細胞衍生細胞、神經干細胞、各種來源的間充質干細胞（脂肪、臍帶、骨髓、胎盤、宮血）、支氣管基底層細胞。

涉及的治療方式包括：細胞單獨使用、細胞聯合材料使用，細胞聯合藥物使用。涉及的細胞來源：自體和異體。

備案項目中間充質干細胞涉及疾病

62項備案項目中涉及間充質干細胞的項目共計48項（標藍處），治療疾病編者劃分為19個大類，卵巢（7）+子宮（2）類9項、帕金森（3）+小兒腦癱（3）卒中（1）類7項、肝病類6項、骨科疾病類5項、心肌梗死（4）+心衰（1）類5項、銀屑病類4項、狼瘡腎炎類4項、視神經（1）+視網膜（3）類4項、脊髓類3項、結腸炎類3項、糖尿病類3項、肺病類2項、空鼻綜合征類1項、COPD所致肺動脈高壓類1項、神經病理性疼痛類1項、紅斑狼瘡類1項、燒傷皮膚創(chuàng)面類1項、牙周炎類1項、克羅恩病肛瘺類1項。

在國家政策的大力支持下，中國干細胞產業(yè)發(fā)展迅猛，涵蓋了包括 上游（干細胞采集和儲存）、中游（干細胞的擴增與藥物研發(fā)）和下游（干細胞的治療研究與應用），已形成全產業(yè)鏈模式。

鑒于中國人口眾多，市場需求巨大，干細胞產業(yè)的上游、中游和下游均存在巨大的發(fā)展空間。

尤其是在干細胞存儲方面，有越來越多的人愿意提前存儲干細胞，畢竟只有存儲了健康有活力的干細胞，等以后衰老和生病的時候，才有應用的可能。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國細胞治療行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、細胞治療行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國細胞治療行業(yè)市場運行的現狀，然后介紹了細胞治療行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對細胞治療行業(yè)做了重點企業(yè)經營狀況分析，最后分析了中國細胞治療行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對細胞治療行業(yè)產業(yè)有個系統的了解或者想投資中國細胞治療行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等細胞治療。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業(yè)統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業(yè)數據主要來自于國統計局規(guī)模企業(yè)統計細胞治療及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監(jiān)測細胞治療。