（一）、醫(yī)用高值耗材行業(yè)的主要壁壘

1、行業(yè)準入壁壘

由于醫(yī)用高值耗材領域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新設立的企業(yè)需獲得產(chǎn)品注冊證之后方可向省級藥監(jiān)部門申請審核辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。二類或三類醫(yī)療器械，特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定，對于新進入該行業(yè)的企業(yè)來說，獲得行業(yè)準入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長、風險高，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競爭。

2、技術(shù)與工藝壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料科學、生物力學、測試分析、表面技術(shù)、機械制造等多種學科及技術(shù)。

產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝和制造設備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，并直接影響到手術(shù)的成功率。對于公司而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期的工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，醫(yī)用高值耗材尤其是骨科植入性耗材的技術(shù)門檻較高，新進入者很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。

3、專業(yè)人才壁壘

醫(yī)用高值耗材是一個強烈依賴研發(fā)與創(chuàng)新的行業(yè)，需要大量具有高水平、多學科背景的復合型專業(yè)人才。成熟的醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品開發(fā)往往需要醫(yī)學、材料學、電子學、生物力學、機械制造學等多學科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同工作。一個成熟產(chǎn)品從設計到檢測再到臨床通過并獲得注冊，往往需要長達5年以上時間，而高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長往往需要2-3個成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在我國起步較晚，高校及各研究機構(gòu)中缺乏配套的科研條件，面對有可能發(fā)展成為數(shù)百億產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)，中國嚴重缺乏這個領域的技術(shù)研發(fā)人員，特別是具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的高水平技術(shù)研發(fā)人員和管理人才。對于一個新進入行業(yè)的廠商，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的科研、生產(chǎn)及營銷團隊，這是進入本行業(yè)的重要壁壘。

4、營銷渠道壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)普遍采用經(jīng)銷商經(jīng)銷的經(jīng)營模式，廠商會對經(jīng)銷商在某一地區(qū)或者某些醫(yī)院的產(chǎn)品銷售進行授權(quán)。由于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的特點，經(jīng)銷商一般較為穩(wěn)定，更換代理品牌可能會流失部分醫(yī)院、醫(yī)生客戶，導致經(jīng)銷商渠道縮減。通常而言，大企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立了穩(wěn)定的經(jīng)銷商網(wǎng)絡，而且由于已有一定的品牌影響力，對經(jīng)銷商的議價能力和管理能力也較好。對新進入者和小企業(yè)而言，在與實力強的經(jīng)銷商的談判中基本處于弱勢地位。一則實力強的經(jīng)銷商代理的都是知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤豐厚，做新品牌耗費的人力物力較大；二則中小品牌對實力強的經(jīng)銷商的名譽，地位和影響力都可能帶來負面效果，實力強的經(jīng)銷商不愿冒風險。

同時，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品推廣中需要大量的營銷人員進行臨床技術(shù)推廣，因此營銷團隊必須具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質(zhì)營銷團隊需要很長的時間，新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)組建完善的營銷團隊。

5、品牌壁壘

與一般藥品不同，醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細碎，并且均需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來負面風險。

由于每個廠家的產(chǎn)品都稍有差異，醫(yī)生必須受過相應培訓后才能適應一個品牌的產(chǎn)品，經(jīng)過長期的教育推廣和臨床應用，臨床專家及醫(yī)生對特定品牌的產(chǎn)品應用已經(jīng)產(chǎn)生了一定程度的認可。另一方面，由于新進入行業(yè)者的產(chǎn)品缺乏長期臨床應用的評價資料，產(chǎn)品質(zhì)量尚未得到臨床驗證，難以在短期內(nèi)獲得醫(yī)院和醫(yī)生的認可，在醫(yī)患關(guān)系緊張和醫(yī)生工作超負荷的大環(huán)境下，醫(yī)院和醫(yī)生一旦選擇了一個品牌的產(chǎn)品，就不會輕易轉(zhuǎn)換同級別的其他品牌。另一方面，大企業(yè)的營銷與資金實力較強，已經(jīng)建立了完善的臨床跟蹤與培訓機制，而新進入的企業(yè)很難在短期內(nèi)建立起完善的產(chǎn)品培訓體系。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、醫(yī)用高值耗材行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對醫(yī)用高值耗材行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務部采集數(shù)據(jù)等醫(yī)用高值耗材。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計醫(yī)用高值耗材及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測醫(yī)用高值耗材。