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2020-2024年中國血液制品行業(yè)分析及產業(yè)投資策略研究報告
2020-07-04
  • [報告ID] 144529
  • [關鍵詞] 血液制品行業(yè)
  • [報告名稱] 2020-2024年中國血液制品行業(yè)分析及產業(yè)投資策略研究報告
  • [交付方式] EMS特快專遞 EMAIL
  • [完成日期] 2020/6/6
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報告簡介

 新冠肺炎疫情促進血制品行業(yè)更加成熟發(fā)展。業(yè)內分析指出,受疫情等各種因素影響,血制品進口供給可能會收縮,有望給國內血制品企業(yè)釋放市場空間。

根據鐘南山院士發(fā)表的研究數據,很多患者在治療過程中使用了靜丙,整體比例達到13.1%,非重癥患者的比例是9.3%,而重癥患者則有33.5%使用了靜丙。由于本次疫情尚無特效藥,因此靜丙成為了患者抗感染、免疫調節(jié)的重要臨床用藥之一。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中對于重型、危重型病例治療中建議,兒童重型、危重型病例可酌情考慮給予靜脈滴注丙種球蛋白。

(一)血制品市場概況

血制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。

血制品來源于血漿,行業(yè)具有很強的政策和技術壁壘。國家對血制品實行嚴格監(jiān)管,先后制定了批簽發(fā)制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等,2001年起不再批準新的血制品企業(yè),對血漿來源漿站設立也有嚴格的企業(yè)資格限定。衛(wèi)健委數據顯示,2011年我國單采血漿站為146個,到2016年增加至223個。隨著漿站審批嚴格,新獲批漿站減少。到2019年,初步估算,全國單采血漿站在250個以上。

血制品的唯一原料來源是健康人捐獻的血漿,疫情發(fā)生后,國內采漿量下降。我國采漿量從2011年的3858噸快速增長至2016年的6964噸,年復合增速12.5%。但自2017年血制品行業(yè)進入去庫存周期后,生產企業(yè)放緩對采漿的投入力度,2017-2019年我國采漿量增速逐年下滑,2019年預計采漿量約9100噸,同比增速僅5.8%,我國血制品行業(yè)原料血漿供給增速放緩。

因疫情防控影響,一季度采漿站暫停采漿,目前各大公司已開始全面恢復采漿。受到政策監(jiān)管、民眾觀念等多重因素的限制,我國采漿量及血制品的增長并非易事。即使在供給相對平衡的今日,血制品依然具有明顯的資源屬性。預計2020年下半年到2021年或因一季度的暫停采漿造成供應緊張,全年血漿增速將繼續(xù)放緩。

中國血制品市場主要由人血白蛋白(58%)、靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙,13%)和各類凝血因子(4%)構成。其中,白蛋白占占血漿總膠體滲透壓的70%~80%,在調節(jié)組織與血管之間的水分動態(tài)平衡方面,有著不可替代的作用。

(二)人血白蛋白

數據顯示,2020年1-5月,我國人血白蛋白批簽發(fā)量共計2585.21萬瓶。5月,我國血制品總計實現批簽發(fā)891萬瓶,同比提升34.28%,環(huán)比提升14.65%,整體恢復增長量主要來自進口的白蛋白。5月白蛋白批簽發(fā)632萬瓶,同比提升61.2%,環(huán)比提升35.24%,創(chuàng)白蛋單月批簽發(fā)新高,增長主要來自進口產品(5月進口占比72.35%),這可能是由于海外血制品巨頭(CSL、Octapharma)ctapharma)在新冠疫情期間積壓的產品得到了釋放。

在市場格局上,2020年1-5月,我國人血白蛋白批簽發(fā)量主要以進口為主,批簽發(fā)量最大的企業(yè)是杰特貝林,占據24.9%的市場份額,基立福占比10.4%,Baxter占比13.9%,奧克特琺占比9.9%。國產企業(yè)方面,1-5月累計批簽發(fā)份額最大的依次是泰邦生物(9.2%)、華蘭生物(6.8%)、天壇生物(5.1%)、遠大蜀陽(4.0%)、上海萊士(3.2%)。

長期以來,國產白蛋白處于供不應求的狀態(tài),市場上約60%的白蛋白需要通過進口方式取得。2017-19年和20Q1進口白蛋白批簽發(fā)分別為2293.86萬瓶、2734.20萬瓶、3005.16萬瓶和943.67萬瓶,進口占比分別為56.41%、59.78%、60.09%和63.78%,進口比例正在小幅提升,預計隨著海外企業(yè)對中國市場的重視度的提高,預計進口白蛋白仍處于占比高位。

(三)靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)

2020年1-5月,我國靜丙批簽發(fā)量達到630.77萬瓶,其中5月批簽發(fā)65萬瓶,同比降低31.27%,環(huán)比降低32.93%,預計前期一季度的醫(yī)院儲備仍在消化,各企業(yè)調整中。

國內靜丙的使用量和海外相比有很大差距:目前國內靜丙獲批適應癥較少,靜丙的治療覆蓋面有提升空間;國內對靜丙的認知度有提升潛力,需要臨床推廣。以2.5g/支計算,國外樣本醫(yī)院靜丙人均使用量在36-60支,而我國人均用量約為11支,差距顯著。不過隨著國內血制品廠家對靜丙市場的重視度提升,產品潛力將在未來得到釋放。新冠疫情中靜丙得到廣泛使用,產品認可度提高,中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。

從國內靜丙批簽發(fā)市場格局來看,天壇生物批簽發(fā)量最大,2020年1-5月占總批簽發(fā)量的24.4%;上海萊士和泰邦生物分別占比17%以及11.8%。

(四)狂犬免疫球蛋白

狂犬免疫球蛋白主要用于狂犬病三級暴露時的被動免疫與治療,與狂犬病疫苗聯合使用。過去10年中狂免的批簽發(fā)量也有顯著增長。2010年時全國批簽發(fā)量約242萬瓶(200IU),2019年時已增加至1000萬瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā)量達到426.51萬瓶。

在市場格局方面,狂犬免疫球蛋白市場份額較分散,比較大的供應商包括上海萊士、遠大蜀陽、泰邦生物、華蘭生物、雙林生物、天壇生物和衛(wèi)光生物。其中1-5月天壇生物批簽發(fā)量占總批簽發(fā)量的22.8%;泰邦生物市場份額排名第二,占比17.1%;衛(wèi)光生物和遠大蜀陽分別占比16.8%和16.4%。

(五)凝血因子

國內的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的:(1)緊急治療和(2)常規(guī)預防。由于供給不足及支付能力因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域,其預防用途存在巨大開發(fā)空間。

數據顯示,2020年1-5月,國內凝血酶復原合物(PGG)批簽發(fā)量為61.54萬瓶,人凝血因子VIII批簽發(fā)量為83.3萬瓶,人纖維蛋白原為48.65萬瓶。

凝血酶原復合物(Thrombogen)由健康人新鮮血漿分離提取,為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯合缺乏)、維生素K缺乏癥等。國內共有7家企業(yè)獲得了凝血酶原復合物的批文,但由于近年來價格變化不大,實際生產者寥寥無幾,其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應商。2017年-2019年,批簽發(fā)規(guī)模略有下滑,但總體處于一個比較穩(wěn)定的水平。

纖維蛋白原是由肝細胞合成和分泌的一種糖蛋白,是血漿中含量最高的凝血因子,缺乏纖維蛋白原會導致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少(缺乏)癥。2019年全年批簽發(fā)量為85.08萬瓶,2020年1-5月批簽發(fā)量達48.65萬瓶。

目前,國內僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字(中國)、天壇生物、中國醫(yī)藥等幾家廠商可以生產該類產品。2019年,華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國四家廠商占據了中國凝血因子Ⅷ產品的全部市場。中國凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量在波動中保持增長趨勢,2016年批簽發(fā)量突破100萬瓶,2018-2019年批簽發(fā)量均在160萬瓶以上。

(六)血制品上市企業(yè)

我國血制品上市公司共有7家,分別為天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、衛(wèi)光生物、雙林生物和博雅生物。其中泰邦生物是國內唯一在美國上市的血液制品企業(yè),2020年一季度泰邦生物實現營業(yè)收入1.63億美元,同比增長25.3%。在國內上市企業(yè)中,2020年一季度,天壇生物營收最高,為7.58億元,同比增長25.18%;上海萊士收入也達7.32億元,同比增長7.36%。

從凈利潤來看,泰邦生物一季度實現凈利潤5338萬美元,同比增長41.6%。國內上市企業(yè)中,上海萊士凈利潤最高,達到3.1億元,同比增長41.97%;華蘭生物實現凈利潤2.47億元,同比增長0.28%。

從血制品上市企業(yè)發(fā)布的一季報數據來看,疫情之下,大多數企業(yè)營收、凈利潤實現同比雙增。整體來看,本次疫情中,血制品行業(yè)龍頭公司在供應保障和產品研發(fā)上展現出較強的優(yōu)勢,預計未來行業(yè)龍頭將在漿站獲取、產品研發(fā)上獲得更多的優(yōu)勢。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國血液制品行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、血液制品行業(yè)整體運行態(tài)勢等,接著分析了中國血液制品行業(yè)市場運行的現狀,然后介紹了血液制品行業(yè)市場競爭格局。隨后,報告對血液制品行業(yè)做了重點企業(yè)經營狀況分析,最后分析了中國血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對血液制品行業(yè)產業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國血液制品行業(yè),本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數據主要采用國家統(tǒng)計數據,海關總署,問卷調查數據,商務部采集數據等血液制品。其中宏觀經濟數據主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數據主要來自國家統(tǒng)計局及市場調研數據,企業(yè)數據主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計血液制品及證券交易所等,價格數據主要來自于各類市場監(jiān)測血液制品。


報告目錄
2020-2024年中國血液制品行業(yè)分析及產業(yè)投資策略研究報告

第一章 血液制品的基本介紹
1.1 血液制品行業(yè)基本概述
1.1.1 基本概念
1.1.2 原料來源
1.1.3 產品分類
1.2 血液制品產品特性
1.2.1 種類繁多
1.2.2 功能多樣
1.2.3 性質特殊
第二章 2018-2020年全球血液制品發(fā)展分析
2.1 2018-2020年全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況
2.1.1 市場規(guī)模分析
2.1.2 市場競爭格局
2.1.3 科技研發(fā)進展
2.1.4 生物醫(yī)藥專利
2.1.5 未來發(fā)展前景
2.2 全球血液制品行業(yè)總況
2.2.1 產業(yè)發(fā)展歷程
2.2.2 國際市場特點
2.2.3 全球市場局勢
2.2.4 市場發(fā)展規(guī)模
2.2.5 血漿供應情況
2.3 主要國家血液制品行業(yè)發(fā)展情況
2.3.1 美國
2.3.2 英國
2.3.3 法國
2.3.4 澳大利亞
第三章 中國血液制品行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
3.1 政策環(huán)境
3.1.1 取消零售限價
3.1.2 漿站管理辦法
3.1.3 漿站審批放松
3.2 經濟環(huán)境
3.2.1 全球經濟形勢分析
3.2.2 中國經濟運行現狀
3.2.3 居民醫(yī)療保健支出
3.2.4 中國經濟發(fā)展趨勢
3.3 社會環(huán)境
3.3.1 人口老齡化
3.3.2 傳染病發(fā)病率
3.3.3 血液病治療情況
3.4 產業(yè)環(huán)境
3.4.1 市場運行現狀
3.4.2 市場格局變動
3.4.3 技術研發(fā)進展
3.4.4 行業(yè)整合進度
3.4.5 產業(yè)園區(qū)發(fā)展
3.4.6 十三五發(fā)展前景
第四章 2018-2020年中國血液制品行業(yè)發(fā)展分析
4.1 血液制品行業(yè)生產現狀
4.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
4.1.2 產業(yè)發(fā)展形勢
4.1.3 市場發(fā)展現狀
4.1.4 血漿采集規(guī)模
4.1.5 出口市場規(guī)模
4.1.6 企業(yè)發(fā)展規(guī)模
4.1.7 血液制品項目
4.2 血液制品重點細分產品發(fā)展情況
4.2.1 人血白蛋白
4.2.2 人免疫球蛋白
4.2.3 人凝血因子Ⅷ
4.3 血液制品行業(yè)經營效益
4.3.1 原料成本
4.3.2 銷售費用
4.3.3 研發(fā)費用
4.3.4 收入利潤
4.3.5 毛利情況
4.4 中國血液制品行業(yè)發(fā)展存在的問題
4.4.1 自主開發(fā)能力弱
4.4.2 “粗放式”生產
4.4.3 企業(yè)研發(fā)投入少
4.4.4 投漿量嚴重不足
4.4.5 原料不足開工受限
4.5 中國血液制品行業(yè)發(fā)展建議
4.5.1 重視戰(zhàn)略策劃
4.5.2 成立行業(yè)協(xié)會
4.5.3 樹立領軍企業(yè)
4.5.4 注重軟件建設
第五章 2018-2020年中國血液制品市場發(fā)展分析
5.1 中國血液制品行業(yè)市場容量
5.1.1 總體容量規(guī)模
5.1.2 人血白蛋白
5.1.3 凝血因子類產品
5.1.4 靜注人免疫球蛋白
5.1.5 特異性人免疫球蛋白
5.2 中國血液制品市場供需形勢
5.2.1 供需矛盾突出
5.2.2 需求驅動因素
5.2.3 產品提價空間
5.2.4 細分市場分布
5.3 血液制品市場競爭分析
5.3.1 全球企業(yè)競爭
5.3.2 國內市場競爭
5.4 血液制品細分市場格局
5.4.1 主要產品格局
5.4.2 人血白蛋白
5.4.3 人凝血因子VIII
5.4.4 靜脈注射人免疫球蛋白
第六章 我國血液制品原料血漿市場供應分析
6.1 原料血漿供應緊張原因
6.1.1 政策因素
6.1.2 社會因素
6.1.3 經濟因素
6.1.4 管理因素
6.1.5 漿站因素
6.2 原料血漿供應緊張應對措施
6.2.1 合理調整政策
6.2.2 科學管理手段
6.3 完善漿站管理的措施建議
6.3.1 加強宣傳
6.3.2 提高素質
6.3.3 加強溝通
6.3.4 做好回訪
6.3.5 精心服務
第七章 我國血液制品的安全性分析
7.1 中國血液制品安全性概述
7.1.1 產品安全的重要性
7.1.2 血液制品安全現狀
7.1.3 預防產品引發(fā)傳染病
7.2 血液制品安全性的影響環(huán)節(jié)分析
7.2.1 血液采集
7.2.2 成分制備
7.2.3 存儲與運輸
7.2.4 臨床使用
7.3 血液制品安全性的威脅種類
7.3.1 細菌污染
7.3.2 病毒污染
7.3.3 其他病原體污染
7.4 血液制品生產使用環(huán)節(jié)安全性預防措施
7.4.1 血液采集
7.4.2 成分制備
7.4.3 存儲與運輸
7.4.4 臨床使用
7.5 血液制品安全性的保障方法
7.5.1 滅活物理方法
7.5.2 滅活化學方法
7.5.3 病毒去除方法
第八章 中國血液制品行業(yè)重點企業(yè)投資建設案例深度解析——天壇生物
8.1 天壇生物公司發(fā)展狀況
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 經營模式分析
8.1.3 核心競爭力分析
8.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.1.5 未來前景展望
8.2 天壇生物公司運營現狀
8.2.1 經營效益分析
8.2.2 業(yè)務經營分析
8.2.3 盈利能力分析
8.2.4 償債能力分析
8.2.5 運營能力分析
8.3 天壇生物血液制品項目投資建設案例
8.3.1 項目基本概述
8.3.2 投資價值分析
8.3.3 建設內容規(guī)劃
8.3.4 資金需求測算
8.3.5 實施進度安排
8.3.6 經濟效益分析
第九章 2016-2019年中國血液制品其它重點企業(yè)經營狀況
9.1 華蘭生物工程股份有限公司
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 經營效益分析
9.1.3 財務狀況分析
9.1.4 經營模式分析
9.1.5 核心競爭力分析
9.1.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.1.7 未來前景展望
9.2 上海萊士血液制品股份有限公司
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 經營效益分析
9.2.3 財務狀況分析
9.2.4 經營模式分析
9.2.5 核心競爭力分析
9.2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.2.7 未來前景展望
9.3 云南沃森生物技術股份有限公司
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 經營效益分析
9.3.3 財務狀況分析
9.3.4 經營模式分析
9.3.5 核心競爭力分析
9.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.3.7 未來前景展望
9.4 江西博雅生物制藥股份有限公司
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 經營效益分析
9.4.3 財務狀況分析
9.4.4 經營模式分析
9.4.5 核心競爭力分析
9.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.4.7 未來前景展望
第十章 中國血液制品行業(yè)投資機會與風險分析
10.1 血液制品行業(yè)投資機遇
10.1.1 投漿量快速增長
10.1.2 血制品價格上漲
10.1.3 需求缺口長期存在
10.2 血液制品細分市場投資潛力
10.2.1 纖維蛋白原提價彈性
10.2.2 靜丙的銷售空間潛力
10.2.3 八因子提價空間巨大
10.2.4 人血白蛋白提價空間
10.3 血液制品行業(yè)投資并購情況
10.3.1 上海萊士
10.3.2 沃森生物
10.4 血液制品行業(yè)投資壁壘
10.4.1 政策壁壘
10.4.2 安全性壁壘
10.4.3 行業(yè)審批壁壘
10.4.4 漿站建設標準
10.4.5 退出成本壁壘
10.5 血液制品行業(yè)投資風險
10.5.1 匯率風險
10.5.2 政策風險
10.5.3 原材料風險
10.5.4 安全性風險
第十一章 我國血液制品產業(yè)發(fā)展趨勢及預測
11.1 市場發(fā)展前景
11.1.1 市場發(fā)展前景
11.1.2 行業(yè)發(fā)展方向
11.1.3 產業(yè)政策機遇
11.2 技術發(fā)展趨勢
11.2.1 蛋白分離純化技術
11.2.2 病毒滅活工藝
11.2.3 血漿綜合利用
11.2.4 基因工程技術
11.3 市場規(guī)模預測
11.3.1 總體規(guī)模預測
11.3.2 人血白蛋白
11.3.3 纖維蛋白原
11.3.4 凝血因子VIII
11.3.5 凝血酶原復合物
11.3.6 靜脈注射人免疫球蛋白
附錄
附錄一:血液制品管理條例
附錄二:推進藥品價格改革的意見

圖表目錄
圖表 全球主要國家生物藥市場份額
圖表 全球疾病領域和化學成分生物藥市場份額
圖表 全球生物制藥銷售額排名前十公司
圖表 全球生物制藥銷售額排名前十的產品
圖表 全球生物醫(yī)藥領域專利公開量及其增長率
圖表 全球生物醫(yī)藥六大領域專利公開量占比
圖表 全球生物醫(yī)藥領域專利公開量排名前十名的國家和地區(qū)
圖表 全球生物醫(yī)藥6大子領域專利公開量排名前10的國家和地區(qū)
圖表 生物醫(yī)藥領域基于專利優(yōu)先權所屬國的數量分布
圖表 中國生物醫(yī)藥領域專利公開量及其增長量
圖表 中國生物醫(yī)藥六大子領域專利公開量
圖表 中國生物醫(yī)療六大子領域專利公開量占比
圖表 中美生物醫(yī)藥及其子領域專利優(yōu)先權數與專利公開數比較
圖表 中國生物醫(yī)藥領域專利類型與申請人類型專利量
圖表 在中國專利公開量中所占的百分比
圖表 生物醫(yī)藥領域中國專利公開量排名前十的國外申請人
圖表 生物醫(yī)藥領域國外專利公開量排名前十的中國申請人
圖表 歐美與中國血制品工業(yè)發(fā)展路線
圖表 全球各類血液制品份額
圖表 全球血液制品主要國家市場表現
圖表 白蛋白最高零售價變化趨勢
圖表 PDB樣本醫(yī)院的白蛋白平均零售價變化趨勢
圖表 我國血制品市場空間和提價潛力分析
圖表 2014-2018年國內生產總值及其增長速度
圖表 2014-2018年三次產業(yè)增加值占國內生產總值比重
圖表 2017年主要商品出口數量、金額及其增長速度
圖表 2017年主要商品進口數量、金額及其增長速度
圖表 2017年對主要國家和地區(qū)貨物進出口額及其增長速度
圖表 2014-2018年貨物進出口總額
圖表 2018年貨物進出口總額及其增長速度
圖表 2018年主要商品出口數量、金額及其增長速度
圖表 2018年主要商品進口數量、金額及其增長速度
圖表 2018年對主要國家和地區(qū)貨物進出口金額、增長速度及其比重
圖表 2017年按領域分固定資產投資(不含農戶)及其占比
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