醫(yī)藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，關(guān)系國計民生，是國民經(jīng)濟的重要組成部分。我國醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷高速增長期，隨著我國人口老齡化加劇，城鎮(zhèn)化水平不斷提高，醫(yī)療保障制度逐漸完善，國民藥品消費剛需將持續(xù)擴大，我國醫(yī)藥行業(yè)整體將呈現(xiàn)出持續(xù)向好的發(fā)展趨勢。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是應(yīng)用基因工程、遺傳工程、細胞工程及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)，生產(chǎn)疾病預(yù)防、診斷和治療藥物的技術(shù)密集行業(yè)。近年來，隨著全球運用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥品（以下簡稱“生物技術(shù)藥品”）在惡性腫瘤、病毒性肝炎等疾病的治療領(lǐng)域取得突破性進展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速增長，銷售規(guī)模持續(xù)高速增長，發(fā)展速度大于傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
根據(jù) EvaluatePharma 的統(tǒng)計，2010 年至 2017 年，生物技術(shù)藥品銷售額占全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體銷售額的比重由 17%上升至 25%；在全球銷售額最高的前 100 種藥品中，生物技術(shù)藥品由 32 種快速增長到 49 種。EvaluatePharma 同時預(yù)測，2024 年，生物技術(shù)藥品銷售額占全球藥品銷售額的比重將繼續(xù)上升至 31%，全球銷售額最高的前 100 種藥品中有超過一半屬于生物技術(shù)藥品。根據(jù)工業(yè)和信息化部、國家發(fā)改委等部委于 2016 年 10 月頒布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將生物藥分為：抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、疫苗、核酸藥物和細胞治療產(chǎn)品等。相關(guān)研究報告顯示，重組蛋白質(zhì)藥物在 2007-2013 年的全球銷售額由 487 億美元增加到 638 億美元，成為生物藥中非常重要的組成部分。重組蛋白質(zhì)藥物主要用于彌補機體由于各種原因?qū)е碌捏w內(nèi)相應(yīng)功能蛋白不足。與傳統(tǒng)的小分子化學藥物相比，重組蛋白質(zhì)藥物治療效果顯著，具有特異性強、生物功能明確等優(yōu)勢，而且對某些疾�。ㄈ缣悄虿�、病毒感染、腫瘤等領(lǐng)域）具有不可替代的治療作用。雖然國內(nèi)重組蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)業(yè)起步早，但是國內(nèi)尚未出現(xiàn)像國外那樣的重磅產(chǎn)品，大部分重組蛋白質(zhì)藥物也都停留在普通的短效技術(shù)上，國內(nèi)的長效重組蛋白質(zhì)藥物市場主要被國外制藥企業(yè)所壟斷。隨著國產(chǎn)長效重組蛋白質(zhì)藥物陸續(xù)進入市場，提高了藥物可及性。
2017年我國生物制藥規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3311億元，同比增長11.8%；實現(xiàn)利潤總額499億元，同比增長26.78%；實現(xiàn)出口交貨值337億元，同比增長18.5%。2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)超過3500億元，共有9個自主研發(fā)的1類新藥獲批上市，是我國批準1類新藥上市數(shù)量最多的一年。2019年生物制藥行業(yè)規(guī)模達到3892億元同比8.2%。近年來，我國在推進加速創(chuàng)新藥物上市、改善全民醫(yī)療的長期規(guī)劃取得初步成效，2019年我國創(chuàng)新藥物獲批數(shù)量為53個，首次超過美國。

圖表  2016-2019年我國生物藥品制造銷售收入