目前，我國(guó)的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。在臨床應(yīng)用比較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療領(lǐng)域用來(lái)診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)防疾病的重要工具，其檢測(cè)原理或方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，且產(chǎn)品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域。近年來(lái)，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組成部分，在我國(guó)更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。

盡管我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增速較大，目前我國(guó)仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一。

我國(guó)體外診斷試劑細(xì)分市場(chǎng)

我國(guó)免疫診斷試劑近年來(lái)發(fā)展很快，預(yù)計(jì)到2019年，將占我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%，分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而，我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)與國(guó)際相比仍有較大差距，如我國(guó)分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國(guó)分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

競(jìng)爭(zhēng)格局分析

首先，國(guó)際跨國(guó)公司在我國(guó)體外診斷的高端市場(chǎng)中占據(jù)相對(duì)壟斷地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，不斷加大在華投資力度，尤其在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)中擁有較高的市場(chǎng)份額，價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品高，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)由于技術(shù)水平及整體產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)較低，其用戶主要集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院，以及市場(chǎng)空間趨于飽和的臨床生化市場(chǎng)。

其次，作為我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域中的新興產(chǎn)業(yè)，體外診斷行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，不斷涌現(xiàn)出優(yōu)秀的本土體外診斷龍頭企業(yè)，雖然主要為中小型企業(yè)，但大多在積極實(shí)施產(chǎn)品系列化和試劑儀器集成化發(fā)展策略，并積極與國(guó)際高端市場(chǎng)接軌。

主要企業(yè)

1、基蛋生物科技股份有限公司

基蛋生物科技股份有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，位于江蘇南京。目前擁有多達(dá)30余項(xiàng)"基蛋生物"品牌產(chǎn)品行銷國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)，其中包括膠體金系列、熒光系列POCT診斷試劑產(chǎn)品。

2、安圖生物

安圖生物主要為醫(yī)院服務(wù)，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫品為主微公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫品為主，生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，品種齊全能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。產(chǎn)品線主要有免疫試劑、生化試劑、微生物試劑和儀器，以及渠道代理業(yè)務(wù)。

3、利德曼

利德曼是一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑和醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的多元化企業(yè)。經(jīng)營(yíng)范圍為生產(chǎn)Ⅲ類：Ⅲ-6840體外診斷試劑、Ⅲ-6840-3免疫分析系統(tǒng)，化學(xué)試劑，生物制品，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（需經(jīng)專項(xiàng)審批的產(chǎn)品除外）；銷售Ⅲ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑，Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑。一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：銷售自產(chǎn)產(chǎn)品；技術(shù)開發(fā)；技術(shù)服務(wù)；技術(shù)咨詢；技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

4、迪瑞醫(yī)療

迪瑞醫(yī)療自1992年成立以來(lái)，始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品（醫(yī)療儀器、診斷試劑、免疫試劑）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品榮獲多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。產(chǎn)品覆蓋國(guó)內(nèi)各省并出口到100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。迪瑞醫(yī)療產(chǎn)品涵蓋尿液、尿沉渣、生化、血細(xì)胞、便潛血等體外診斷領(lǐng)域，在研產(chǎn)品涉及免疫發(fā)光、網(wǎng)織紅細(xì)胞等領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)乃至全球體外診斷產(chǎn)品較為豐富的制造商之一。迪瑞醫(yī)療現(xiàn)有產(chǎn)品線的延伸及新產(chǎn)品線的不斷開發(fā)，使得迪瑞醫(yī)療擁有較多盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，為迪瑞醫(yī)療持續(xù)快速發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

5、萬(wàn)孚生物

廣州萬(wàn)孚生物是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品以高新技術(shù)產(chǎn)品為主，涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品、腫瘤疾病、自身免疫疾病、糖尿病，食品安全檢測(cè)和儀器試劑一體化等8個(gè)系列70多種。產(chǎn)品以質(zhì)量贏得市場(chǎng)，獲得歐洲CE認(rèn)證57項(xiàng)，美國(guó)FDA認(rèn)證30項(xiàng)，加拿大CAD認(rèn)證7項(xiàng)。2009年甲流爆發(fā)時(shí)，在科技部主持的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品PK中獲得免疫類第一名；2010年，萬(wàn)孚艾滋檢測(cè)產(chǎn)品在全國(guó)CDC使用的同類產(chǎn)品中質(zhì)量排名第一。為加快產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)開拓和民族品牌國(guó)際化推廣，公司在美國(guó)、德國(guó)、肯尼亞設(shè)立營(yíng)銷中心，并與歐洲零售巨頭BOOTS、亞洲零售巨頭WATSONS和南歐零售連鎖著名品牌SONAE等成為戰(zhàn)略合作伙伴。主要銷往美國(guó)、歐洲、印度、尼日利亞等全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，年出口創(chuàng)匯逾千萬(wàn)美元。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)體檢中心行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、體檢中心行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)體檢中心行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了體檢中心行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)體檢中心行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)體檢中心行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)體檢中心行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)體檢中心行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。