一、脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)概述

脊髓灰質(zhì)炎是由I、II、III型脊髓灰質(zhì)炎病毒感染引起的急性傳染病，好發(fā)于嬰幼兒，具有一定的致死率和肢體麻痹后遺癥，被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。脊灰病毒通過(guò)污染的食物和水傳播，并在腸道中增殖，最終侵襲神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛和肢體疼痛，部分患者可發(fā)生弛緩性麻痹，常伴隨終身。許多感染者并無(wú)癥狀表現(xiàn)，但可在糞便中排出病毒，從而感染他人。

脊髓灰質(zhì)炎僅能通過(guò)接種疫苗進(jìn)行預(yù)防，也是繼天花之后人類(lèi)擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被WHO列入當(dāng)前最為重要的工作之一。目前國(guó)際上使用的脊灰疫苗主要有兩種：口服脊灰減毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒滅活疫苗（IPV）。但OPV使用后有極低的概率引起疫苗相關(guān)麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV），為徹底杜絕VAPP及VDPP的發(fā)生，最有效的辦法是全面接種IPV。

目前脊髓灰質(zhì)炎疫苗主要有Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗兩大類(lèi)；

我國(guó)已上市的脊髓灰質(zhì)炎疫苗產(chǎn)品情況

二、脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)批簽發(fā)量

IPV方面，我國(guó)在2015年之前僅上市有巴斯德的IPV，年批簽發(fā)量一直在1000萬(wàn)支以下；2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市，國(guó)內(nèi)IPV批簽發(fā)量迅速上升，2018年脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量達(dá)到4634.3萬(wàn)支，足以滿足當(dāng)前接種策略以及近期有望推廣的“2劑IPV+2劑OPV”接種策略的需求。2019年1-8月脊髓灰質(zhì)炎疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)2674.4萬(wàn)支，同比下滑17%。

2014-2019年8月脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量

三、脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，我國(guó)脊髓灰質(zhì)炎疫苗主要有Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等幾種，主要企業(yè)有中國(guó)生物（北京所）、賽諾菲、昆明所。2019年1-8月，中國(guó)生物（北京所）脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量為1604.6萬(wàn)支，占比60%；賽諾菲脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量為775.6萬(wàn)支，占比29%；昆明所脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量為294.2萬(wàn)支，占比11%。

2019年1-8月脊髓灰質(zhì)炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局

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