隨著支付能力提高，生長激素市場規(guī)模持續(xù)擴容

    全球生長激素市場發(fā)展相對成熟，基本形成了諾和諾德、輝瑞、禮來、默克及羅氏寡頭壟斷的市場格局。近年來，五大廠家的生長激素銷售額增速趨于平緩，市場規(guī)模基本維持在30億美元左右。其中，諾和諾德的重組人生長激素產(chǎn)品Norditropin可以與筆式給藥系統(tǒng)NordiPen配套使用，患者依從度高，市占率持續(xù)提升，已連續(xù)多年全球銷售額第一。我國生長激素市場仍處于快速增長期，2012-2018年PDB樣本醫(yī)院銷售額年復合增速達18.5%。2018年我國樣本醫(yī)院生長激素銷售額為5.1億元，同比增長14.4%，銷售增速下滑可能與企業(yè)渠道下沉的銷售策略有關。按樣本醫(yī)院銷售額8.2倍比例放大（參考金賽藥業(yè)銷售額放大比例），預計2018年我國生長激素市場規(guī)模42億元左右。

我國樣本醫(yī)院生長激素市場規(guī)模（百萬元）

    生長激素粉針年治療費用約為2.4萬元對于重組人生長激素的使用，中華醫(yī)學科學會兒科學分會內(nèi)分泌遺傳代謝學組先后于1998年、2008年和2013年對生長激素的使用劑量、適應癥和給藥方式等進行了規(guī)范。

    生長激素是一個小分子蛋白，只有22kD，重組人生長激素的半衰期短，進入人體后能夠在幾小時內(nèi)酶解代謝發(fā)揮功能。因此，患者需要長期且頻繁注射給藥，一般為一天一次，至少持續(xù)一年。生長激素根據(jù)中華醫(yī)學會推薦的使用劑量，假設平均治療劑量為0.1IU/（Kg*d）適齡兒童平均體重35kg，平局治療時間為1年，可估算兒童年治療費用約為2.4萬元。

生長激素粉針年治療費用計算

    中國城鎮(zhèn)居民可支配收入逐年升高，促進生長激素購買

    我國城鎮(zhèn)居民2010年-2018年可支配收入逐年提高，從2010年1.9萬元升高至2018年3.9萬元。與此同時，重組人生長激素的價格維持穩(wěn)定，保持在50元/mg(1mg相當于3IU)。隨著人們生活水平的提高，我國居民對身高要求越來越高，對長高的需求也更加強烈，且生長激素多年價格不變，人均可支配收入逐年提升。因此，曾經(jīng)價格昂貴的生長激素治療，隨著人均可支配收入的增加，越來越多的家庭有經(jīng)濟實力購買生長激素。

2010-2018年城鎮(zhèn)居民可支配收入與重組人生長激素價格比較

    生長激素市場規(guī)模持續(xù)增長

    生長激素市場規(guī)模逐年升高，并保持了25%左右的年復合增長率，從2005年2億元逐漸增長到2018年35億。目前生長激素市場中，占比最多的為金賽藥業(yè)，其次為安科生物。2018年金賽藥業(yè)市場份額為69%，安科生物的市場份額約16%。

2006-2020E生長激素市場規(guī)模變化情況（億元，%）

    生長激素銷售范圍主要在北上廣及沿海省份，未來空間廣闊目前，生長激素的主要銷售地區(qū)分布在北上廣及江蘇、浙江沿海城市。我們認為主要原因是1）這些一線城市的經(jīng)濟水平比較發(fā)達，患者有足夠經(jīng)濟實力進行生長激素治療；2）此外這些三甲醫(yī)院數(shù)量較多，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源均集中在這些城市；3）這些省份人口相對較多。因此，生長激素的銷售推廣主要集中在這些城市。未來生長激素各省份市場份額還有很大提升空間。1）到目前為止，很多人口較多的省份山東，河南和四川（＞8000萬），生長激素的銷售金額處于1000-4000萬元區(qū)間，仍有較大成長空間。2）目前還有11個省份的銷售金額不足100萬，而北上廣深這些地區(qū)銷售金額已超過4000萬元。銷售金額不足100萬的省份有山西，安徽，黑龍江，天津。3）尚有一些地區(qū)尚未覆蓋，包括廣西，江西，海南和西藏。4）與2017年相比，云南，陜西，天津和重慶增速較快，分別增長545%，139%，80%和70%。我們認為，未來在中西部地區(qū)，隨著這些地區(qū)的人們對生長激素接受度提升，以及該地區(qū)兒科醫(yī)生對生長激素的認可度提升，未來生長激素還會繼續(xù)保持較高增長。

2018年生長激素銷售金額各省份分布情況

中國各省份人數(shù)分布

    生長激素市場規(guī)模大，遠未達天花板

    據(jù)測算生長激素市場規(guī)模約175億元

    我國矮小癥發(fā)病率達到3%，現(xiàn)有矮小人口近4149萬，其中4-15歲兒童約有726萬患病（其中病理性占1/3）。按照粉針中標價計算，為85元/4.5IU。每人治療時間為一年，即365天，可得到每人每年治療費使用劑量為1277.5IU，治療費用為2.4萬元。結合每年726萬人患病，可得到全年銷售潛在市場為1750億元。假設滲透率為10%，可得到生長激素在中國矮小癥的市場規(guī)�？蛇_175億元。

    生長激素市場規(guī)模測算

    生長激素在美國滲透率為3%，中國不足1%

    經(jīng)測算美國重組人生長激素使用滲透率2.97%，國內(nèi)滲透率僅0.95%（2014年中華醫(yī)學會公開會議表明“我國兒童矮小癥發(fā)病率約為3%，所有矮小人口中，4—15歲的需要治療的患兒約有700萬。每年真正接受合理治療的患者不到3萬名。2014年滲透率為3/700=0.42%”），從滲透率來看，國內(nèi)市場生長激素未來還有3倍提升空間。

    美國重組人生長激素滲透率測算

    中國重組人生長激素滲透率測算過程：1）目前我國共有粉針、水針和長效制劑三種劑型。在圖表24中，根據(jù)中華醫(yī)學會發(fā)布的最新指南《2013基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應用的建議》中的使用劑量，中標價計算得到粉針、水針和長效制劑一年的治療費用分別為24130元、55941元和13.48萬元。

    2）根據(jù)圖表32的匯總，2018年我國粉針、水針和長效制劑的銷售額約為10億元、22億元和3.4億元。年銷售額/每人每年治療費用得到在治療人數(shù)。粉針、水針和長效制劑年使用人數(shù)分別為41442人、39327人和2522人,合計83292人。3）滲透率為使用人數(shù)/患病人數(shù)，得到生長激素在我國滲透率為1.19%。

    我國重組人生長激素滲透率測算

    從企業(yè)競爭格局來看，我國生長激素市場同樣呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，2018年金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾3家國內(nèi)企業(yè)占據(jù)97.6%的市場份額，其中金賽藥業(yè)是絕對的行業(yè)龍頭，市場占比接近70%。國內(nèi)企業(yè)競爭力的提升與國產(chǎn)產(chǎn)品的價格優(yōu)勢，使進口產(chǎn)品的市場份額不斷被吞噬，默克雪蘭諾2014年宣布退出中國市場，LG和諾和諾德的2018年市場份額分別僅為0.48%和0.01%，國產(chǎn)生長激素已經(jīng)基本完成進口替代。

    2012-2018年我國樣本醫(yī)院生長激素企業(yè)競爭格局

    從劑型競爭格局來看，水針是目前國內(nèi)的主流劑型，2018年市場份額約66%。其中，金賽藥業(yè)占比99.98%，諾和諾德水針于18Q4正式上市銷售，占比僅0.02%，此外安科生物水針也于近期獲批上市，隨著市場導入的完成，二者未來均有望占據(jù)一定市場份額。粉針2018年市場份額約33%，市場競爭相對激烈，未來或將被水針和長效水針替代。其中，金賽藥業(yè)占比僅7.5%，這可能與公司銷售重心集中于水針有關。長效水針2018年市場份額約1%，目前仍為金賽藥業(yè)獨家品種，長效水針市場份額較低主要與金賽藥業(yè)在2018年以前集中精力開展IV期臨床有關；目前長效水針IV期臨床已經(jīng)完成，未來市場占比有望快速提升。

2018年我國樣本醫(yī)院各劑型生長激素市場競爭格局