隨著支付能力提高,生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容
全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)成熟,基本形成了諾和諾德、輝瑞、禮來(lái)、默克及羅氏寡頭壟斷的市場(chǎng)格局。近年來(lái),五大廠家的生長(zhǎng)激素銷售額增速趨于平緩,市場(chǎng)規(guī)模基本維持在30億美元左右。其中,諾和諾德的重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品Norditropin可以與筆式給藥系統(tǒng)NordiPen配套使用,患者依從度高,市占率持續(xù)提升,已連續(xù)多年全球銷售額第一。我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)仍處于快速增長(zhǎng)期,2012-2018年PDB樣本醫(yī)院銷售額年復(fù)合增速達(dá)18.5%。2018年我國(guó)樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素銷售額為5.1億元,同比增長(zhǎng)14.4%,銷售增速下滑可能與企業(yè)渠道下沉的銷售策略有關(guān)。按樣本醫(yī)院銷售額8.2倍比例放大(參考金賽藥業(yè)銷售額放大比例),預(yù)計(jì)2018年我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模42億元左右。
我國(guó)樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模(百萬(wàn)元)
生長(zhǎng)激素粉針年治療費(fèi)用約為2.4萬(wàn)元對(duì)于重組人生長(zhǎng)激素的使用,中華醫(yī)學(xué)科學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組先后于1998年、2008年和2013年對(duì)生長(zhǎng)激素的使用劑量、適應(yīng)癥和給藥方式等進(jìn)行了規(guī)范。
生長(zhǎng)激素是一個(gè)小分子蛋白,只有22kD,重組人生長(zhǎng)激素的半衰期短,進(jìn)入人體后能夠在幾小時(shí)內(nèi)酶解代謝發(fā)揮功能。因此,患者需要長(zhǎng)期且頻繁注射給藥,一般為一天一次,至少持續(xù)一年。生長(zhǎng)激素根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦的使用劑量,假設(shè)平均治療劑量為0.1IU/(Kg*d)適齡兒童平均體重35kg,平局治療時(shí)間為1年,可估算兒童年治療費(fèi)用約為2.4萬(wàn)元。
生長(zhǎng)激素粉針年治療費(fèi)用計(jì)算
中國(guó)城鎮(zhèn)居民可支配收入逐年升高,促進(jìn)生長(zhǎng)激素購(gòu)買
我國(guó)城鎮(zhèn)居民2010年-2018年可支配收入逐年提高,從2010年1.9萬(wàn)元升高至2018年3.9萬(wàn)元。與此同時(shí),重組人生長(zhǎng)激素的價(jià)格維持穩(wěn)定,保持在50元/mg(1mg相當(dāng)于3IU)。隨著人們生活水平的提高,我國(guó)居民對(duì)身高要求越來(lái)越高,對(duì)長(zhǎng)高的需求也更加強(qiáng)烈,且生長(zhǎng)激素多年價(jià)格不變,人均可支配收入逐年提升。因此,曾經(jīng)價(jià)格昂貴的生長(zhǎng)激素治療,隨著人均可支配收入的增加,越來(lái)越多的家庭有經(jīng)濟(jì)實(shí)力購(gòu)買生長(zhǎng)激素。
2010-2018年城鎮(zhèn)居民可支配收入與重組人生長(zhǎng)激素價(jià)格比較
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模逐年升高,并保持了25%左右的年復(fù)合增長(zhǎng)率,從2005年2億元逐漸增長(zhǎng)到2018年35億。目前生長(zhǎng)激素市場(chǎng)中,占比最多的為金賽藥業(yè),其次為安科生物。2018年金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額為69%,安科生物的市場(chǎng)份額約16%。
2006-2020E生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模變化情況(億元,%)
生長(zhǎng)激素銷售范圍主要在北上廣及沿海省份,未來(lái)空間廣闊目前,生長(zhǎng)激素的主要銷售地區(qū)分布在北上廣及江蘇、浙江沿海城市。我們認(rèn)為主要原因是1)這些一線城市的經(jīng)濟(jì)水平比較發(fā)達(dá),患者有足夠經(jīng)濟(jì)實(shí)力進(jìn)行生長(zhǎng)激素治療;2)此外這些三甲醫(yī)院數(shù)量較多,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源均集中在這些城市;3)這些省份人口相對(duì)較多。因此,生長(zhǎng)激素的銷售推廣主要集中在這些城市。未來(lái)生長(zhǎng)激素各省份市場(chǎng)份額還有很大提升空間。1)到目前為止,很多人口較多的省份山東,河南和四川(>8000萬(wàn)),生長(zhǎng)激素的銷售金額處于1000-4000萬(wàn)元區(qū)間,仍有較大成長(zhǎng)空間。2)目前還有11個(gè)省份的銷售金額不足100萬(wàn),而北上廣深這些地區(qū)銷售金額已超過(guò)4000萬(wàn)元。銷售金額不足100萬(wàn)的省份有山西,安徽,黑龍江,天津。3)尚有一些地區(qū)尚未覆蓋,包括廣西,江西,海南和西藏。4)與2017年相比,云南,陜西,天津和重慶增速較快,分別增長(zhǎng)545%,139%,80%和70%。我們認(rèn)為,未來(lái)在中西部地區(qū),隨著這些地區(qū)的人們對(duì)生長(zhǎng)激素接受度提升,以及該地區(qū)兒科醫(yī)生對(duì)生長(zhǎng)激素的認(rèn)可度提升,未來(lái)生長(zhǎng)激素還會(huì)繼續(xù)保持較高增長(zhǎng)。
2018年生長(zhǎng)激素銷售金額各省份分布情況
中國(guó)各省份人數(shù)分布
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模大,遠(yuǎn)未達(dá)天花板
據(jù)測(cè)算生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模約175億元
我國(guó)矮小癥發(fā)病率達(dá)到3%,現(xiàn)有矮小人口近4149萬(wàn),其中4-15歲兒童約有726萬(wàn)患。ㄆ渲胁±硇哉1/3)。按照粉針中標(biāo)價(jià)計(jì)算,為85元/4.5IU。每人治療時(shí)間為一年,即365天,可得到每人每年治療費(fèi)使用劑量為1277.5IU,治療費(fèi)用為2.4萬(wàn)元。結(jié)合每年726萬(wàn)人患病,可得到全年銷售潛在市場(chǎng)為1750億元。假設(shè)滲透率為10%,可得到生長(zhǎng)激素在中國(guó)矮小癥的市場(chǎng)規(guī)?蛇_(dá)175億元。
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算
生長(zhǎng)激素在美國(guó)滲透率為3%,中國(guó)不足1%
經(jīng)測(cè)算美國(guó)重組人生長(zhǎng)激素使用滲透率2.97%,國(guó)內(nèi)滲透率僅0.95%(2014年中華醫(yī)學(xué)會(huì)公開(kāi)會(huì)議表明“我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率約為3%,所有矮小人口中,4—15歲的需要治療的患兒約有700萬(wàn)。每年真正接受合理治療的患者不到3萬(wàn)名。2014年滲透率為3/700=0.42%”),從滲透率來(lái)看,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生長(zhǎng)激素未來(lái)還有3倍提升空間。
美國(guó)重組人生長(zhǎng)激素滲透率測(cè)算
中國(guó)重組人生長(zhǎng)激素滲透率測(cè)算過(guò)程:1)目前我國(guó)共有粉針、水針和長(zhǎng)效制劑三種劑型。在圖表24中,根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的最新指南《2013基因重組人生長(zhǎng)激素兒科臨床規(guī)范應(yīng)用的建議》中的使用劑量,中標(biāo)價(jià)計(jì)算得到粉針、水針和長(zhǎng)效制劑一年的治療費(fèi)用分別為24130元、55941元和13.48萬(wàn)元。
2)根據(jù)圖表32的匯總,2018年我國(guó)粉針、水針和長(zhǎng)效制劑的銷售額約為10億元、22億元和3.4億元。年銷售額/每人每年治療費(fèi)用得到在治療人數(shù)。粉針、水針和長(zhǎng)效制劑年使用人數(shù)分別為41442人、39327人和2522人,合計(jì)83292人。3)滲透率為使用人數(shù)/患病人數(shù),得到生長(zhǎng)激素在我國(guó)滲透率為1.19%。
我國(guó)重組人生長(zhǎng)激素滲透率測(cè)算
從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)寡頭壟斷格局,2018年金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾3家國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)97.6%的市場(chǎng)份額,其中金賽藥業(yè)是絕對(duì)的行業(yè)龍頭,市場(chǎng)占比接近70%。國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì),使進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷被吞噬,默克雪蘭諾2014年宣布退出中國(guó)市場(chǎng),LG和諾和諾德的2018年市場(chǎng)份額分別僅為0.48%和0.01%,國(guó)產(chǎn)生長(zhǎng)激素已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代。
2012-2018年我國(guó)樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
從劑型競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,水針是目前國(guó)內(nèi)的主流劑型,2018年市場(chǎng)份額約66%。其中,金賽藥業(yè)占比99.98%,諾和諾德水針于18Q4正式上市銷售,占比僅0.02%,此外安科生物水針也于近期獲批上市,隨著市場(chǎng)導(dǎo)入的完成,二者未來(lái)均有望占據(jù)一定市場(chǎng)份額。粉針2018年市場(chǎng)份額約33%,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈,未來(lái)或?qū)⒈凰樅烷L(zhǎng)效水針替代。其中,金賽藥業(yè)占比僅7.5%,這可能與公司銷售重心集中于水針有關(guān)。長(zhǎng)效水針2018年市場(chǎng)份額約1%,目前仍為金賽藥業(yè)獨(dú)家品種,長(zhǎng)效水針市場(chǎng)份額較低主要與金賽藥業(yè)在2018年以前集中精力開(kāi)展IV期臨床有關(guān);目前長(zhǎng)效水針IV期臨床已經(jīng)完成,未來(lái)市場(chǎng)占比有望快速提升。
2018年我國(guó)樣本醫(yī)院各劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局