近些年，再生醫(yī)學(xué)中干細(xì)胞進(jìn)行了諸多嘗試，包括干細(xì)胞的近年來，隨著技術(shù)的發(fā)展，干細(xì)胞行業(yè)進(jìn)入了胎盤干細(xì)胞的4G時(shí)代，胎盤干細(xì)胞開始受到全球越來越多的家庭重視。根據(jù)全球第二大市場研究咨詢公司 Markets and Markets今年發(fā)布的數(shù)據(jù)，隨著公眾對(duì)干細(xì)胞治療潛力的認(rèn)識(shí)日益劇增，全球胎盤及臍帶存儲(chǔ)數(shù)量逐年增加。

全球干細(xì)胞治療發(fā)展迅速，預(yù)計(jì)2020年達(dá)到4000億美元

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的采集、制備、存儲(chǔ)，中游的分化、增值、制劑開發(fā)和下游的臨床治療和應(yīng)用。全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游穩(wěn)步增長，下游發(fā)展最為迅猛，已步入臨床治療的高速發(fā)展期。全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)IMS預(yù)測到2020年達(dá)到4000億美元。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究位列世界前列，干細(xì)胞專利約2500項(xiàng)，為世界第二，產(chǎn)業(yè)起步相對(duì)較晚，但是發(fā)展較快，預(yù)計(jì)到2020年規(guī)模達(dá)到1200億人民幣。

中下游業(yè)務(wù)的拓展。中國臍血干細(xì)胞治療的疾病主要是血液系統(tǒng)疾病，其中再生障礙性貧血為23%。β-地中海貧血和急性髓系白血病各占了19%。在美國，臍血最大的用途是腦損傷，其比例為61%，其次是腫瘤，比例為17%。目前公司已在臨床應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行探索，未來借助資金優(yōu)勢將加強(qiáng)在研發(fā)領(lǐng)域的投入。2015年開始，政策面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)開始變得寬松，為干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了條件。在政策和資金的雙重刺激下，公司未來將以推出成熟的干細(xì)胞藥物和技術(shù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)，同時(shí)打通醫(yī)院環(huán)節(jié)，開展干細(xì)胞治療，實(shí)現(xiàn)中下游產(chǎn)業(yè)的貫通。

目前干細(xì)胞治療中運(yùn)用最為廣泛的在惡心腫瘤，市場規(guī)模達(dá)到277億美元，其次為糖尿病，市場規(guī)模達(dá)到200億美元。

干細(xì)胞治療領(lǐng)域不斷擴(kuò)大

干細(xì)胞技術(shù)近年來發(fā)展迅速，其在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。不僅如此，干細(xì)胞治療的優(yōu)勢明顯，比如安全、治療材料來源充足、治療疾病范圍廣闊等，許多國家都將其作為重要的研究發(fā)展方向之一，從目前已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)來看，已經(jīng)干細(xì)胞臨床藥物都在西方。

然而，在胎盤干細(xì)胞科技發(fā)展以及普及的過程中，很多人仍然對(duì)這類干細(xì)胞的未來前景不甚了解。胎盤干細(xì)胞是一項(xiàng)正在不斷發(fā)展中的高科技，近年來越來越多的科研成果相繼輸出，這些成果能夠幫助人們更好地認(rèn)識(shí)胎盤干細(xì)胞。

近年來，胎盤干細(xì)胞已經(jīng)在多種疾病中展現(xiàn)出了巨大的臨床應(yīng)用潛力，并且已被應(yīng)用到多種疾病的臨床研究中，包括創(chuàng)傷愈合、缺血性心臟病、自身免疫性疾病以及慢性肺或肝損傷等

還有，山東大學(xué)開展臨床試驗(yàn)（編號(hào)為NCT01420432）評(píng)估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的安全性和有效性。根據(jù)clinicaltrials網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，目前該項(xiàng)目正在招募患者。

山東大學(xué)的另一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（編號(hào)為NCT01129739）評(píng)估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨髓增生異常綜合征。該項(xiàng)目的登記時(shí)間為2017年5月，目前尚未在期刊上發(fā)表成功。

紐約醫(yī)學(xué)院目前正在開展一項(xiàng)單臂試驗(yàn)，編號(hào)為NCT01413035，評(píng)估了胎盤干細(xì)胞聯(lián)合非血緣性臍帶血移植治療某些惡性血液病和非惡性疾病的安全性，涉及的疾病種類包括粘多糖貯積癥I型、粘多糖貯積癥II型、腎上腺腦白質(zhì)失養(yǎng)癥、尼曼克氏癥、異染性腦白質(zhì)營養(yǎng)不良、沃爾曼病、克臘伯氏病、高歇氏病、巖藻糖苷貯積癥、貝敦氏癥、重型再生障礙性貧血、先天性再生障礙性貧血、低巨核細(xì)胞性血小板減少癥、骨髓增生異常綜合征、急性髓細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病。該臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢�在招募志愿者�?/SPAN>

中國已被藥監(jiān)局受理藥物

CFDA藥審中心總共受理了17項(xiàng)干細(xì)胞新藥申請(qǐng)，但是目前在審的只有2項(xiàng)干細(xì)胞新藥申報(bào)雖然我國CFDA已經(jīng)放開了干細(xì)胞新藥的申報(bào)，但是2014年以后還沒批準(zhǔn)允許開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)（注意是臨床試驗(yàn)）。