我國已經(jīng)形成較為成熟的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈。上游產(chǎn)業(yè)包括基因測(cè)序儀器及試劑耗材的生產(chǎn)制造，主要被外企所壟斷，在政策推動(dòng)下，我國也在逐漸追趕；中游產(chǎn)業(yè)由于技術(shù)壁壘較小，進(jìn)入門檻較低，所以競(jìng)爭(zhēng)較上游產(chǎn)業(yè)更為激烈；下游應(yīng)用領(lǐng)域大致可分為醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療領(lǐng)域中的NIPT和腫瘤防治領(lǐng)域發(fā)展前景良好。

基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介

基因測(cè)序技術(shù)始于1953年，從第一代DNA測(cè)序技術(shù)（Sanger法）問世以來，目前市場(chǎng)上已經(jīng)有了四代基因測(cè)序方法，但第三代和第四代技術(shù)仍處于起步階段，尚未完全投入到商用當(dāng)中，第二代測(cè)序（NGS）在全球測(cè)序市場(chǎng)中仍占據(jù)主導(dǎo)地位。

我國已經(jīng)形成了較為成熟的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈，上游產(chǎn)業(yè)主要包括基因測(cè)序儀器的生產(chǎn)和試劑耗材生產(chǎn)；中游產(chǎn)業(yè)為基因測(cè)序服務(wù)提供，包括基因測(cè)序服務(wù)和基因測(cè)序數(shù)據(jù)分析兩類產(chǎn)業(yè)；下游基因測(cè)序應(yīng)用領(lǐng)域較為廣泛，大致可以分為醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域。

上游產(chǎn)業(yè)：外企占據(jù)寡頭，政策引導(dǎo)國內(nèi)企業(yè)良性發(fā)展

目前，基因測(cè)序儀設(shè)備制造及相應(yīng)的測(cè)試耗材試劑產(chǎn)業(yè)基本被國外巨頭所壟斷，二代基因測(cè)序技術(shù)問世以來，Illumina公司借助獨(dú)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，通過基因測(cè)序儀HiSeq系列不斷爭(zhēng)奪全球市場(chǎng)，通過并購重組和與其他企業(yè)合作，Illumina公司在全球基因測(cè)序儀及測(cè)試耗材試劑市場(chǎng)上占據(jù)了絕大份額。2018年，Illumina的市場(chǎng)份額已增長(zhǎng)至84%，穩(wěn)居第一；LifeTech和羅氏的市場(chǎng)份額也在5%以上。

國內(nèi)企業(yè)在基因測(cè)序上游環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)力整體較弱，2014年衛(wèi)計(jì)委和CFDA監(jiān)管基因測(cè)序行業(yè)之后，要求企業(yè)需要通過CFDA認(rèn)證后才可以生產(chǎn)基因測(cè)序儀，截至2019年2月份，僅有8家公司的11個(gè)基因測(cè)序儀產(chǎn)品通過了CFDA認(rèn)證。為了推動(dòng)國內(nèi)基因測(cè)序上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，拜托國外企業(yè)壟斷局面，國家不斷出臺(tái)政策引導(dǎo)國內(nèi)基因測(cè)序儀制造企業(yè)良性發(fā)展。例如：2018年4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》，提出解決高通量基因測(cè)序儀難采購問題，逐步形成國產(chǎn)替代進(jìn)口的良性循環(huán)。

中游產(chǎn)業(yè)：行業(yè)門檻較低，競(jìng)爭(zhēng)程度激烈

基因測(cè)速服務(wù)行業(yè)門檻較低，通過購買基因測(cè)序儀，再對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)就可以對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀，沒有上游產(chǎn)業(yè)那么高的技術(shù)壁壘，因此，我國基因測(cè)序服務(wù)行業(yè)企業(yè)較多，競(jìng)爭(zhēng)程度較為激烈。2018年，全國共有617家基因測(cè)序服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要分布在北京、上海、廣州、深圳等一線城市。

下游應(yīng)用：NIPT和腫瘤防治前景最大

隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷發(fā)展，測(cè)序成本變低、測(cè)序周期變短大大的促進(jìn)了基因測(cè)序技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用。基因測(cè)序技術(shù)的下游應(yīng)用領(lǐng)域大致可以分為醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域，再根據(jù)基因測(cè)序技術(shù)的不同應(yīng)用模式細(xì)分為各個(gè)子領(lǐng)域。

隨著我國二孩政策的放開，高齡孕婦的數(shù)量激增。國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)估計(jì)二胎政策實(shí)施后，中國將有9000萬女性能夠生二胎，中國衛(wèi)計(jì)委稱，在這9000萬女性中，60%的女性年齡至少在35歲（即有5400萬高齡產(chǎn)婦），這會(huì)增加她們?cè)趹言衅陂g患并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)計(jì)2019年到2024年，高齡孕產(chǎn)婦每年將達(dá)到350萬人以上，約是往年的1.4倍，對(duì)產(chǎn)科、兒科服務(wù)量與安全提出挑戰(zhàn)。因此隨著NIPT技術(shù)的成熟，市場(chǎng)的需求將會(huì)更大。

2017年，世界衛(wèi)生組織就稱癌癥是全球第二大死因，全球每年有880萬人死于癌癥。依靠治療無法有效地遏制癌癥蔓延，預(yù)防才是控制它最具成本效益的長(zhǎng)期策略。按近年癌癥病例全球癌癥病例產(chǎn)生趨勢(shì)來看，預(yù)計(jì)癌癥新增病例會(huì)從2012年的1400萬，遞增至2025年的1900萬，到2035年將達(dá)2400萬。通過基因測(cè)序技術(shù)對(duì)進(jìn)行檢測(cè)腫瘤易感基因和腫瘤靶向藥靶點(diǎn)檢測(cè)對(duì)癌癥進(jìn)行預(yù)防和治療將會(huì)是未來醫(yī)療領(lǐng)域主要應(yīng)用技術(shù)。