1. 中國抗體藥物市場(chǎng)滲透率仍有待提高

我國抗體藥物市場(chǎng)有國產(chǎn)和進(jìn)口兩個(gè)部分組成。國內(nèi)目前至今只批準(zhǔn)了10個(gè)國產(chǎn)的抗體藥，其中6個(gè)為自主研發(fā)，4個(gè)為生物類似物。已上市的產(chǎn)品中，有3個(gè)是鼠單抗，1個(gè)嵌合單抗，4個(gè)屬于Fc融合蛋白，只有2個(gè)是人源型，全球市場(chǎng)上人源化/全人源化單抗已超過70%。在進(jìn)口藥品方面，全球已上市的83個(gè)抗體中，目前我國已上市21個(gè)。

表全球與國內(nèi)上市的治療性抗體

2017年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額1.01萬億美元，抗體藥物占據(jù)11.8%。反觀國內(nèi)，從2014年起，中國成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),但單抗藥物市場(chǎng)份額（包括進(jìn)口藥物）僅占1%。遠(yuǎn)低于歐美16%的市場(chǎng)比例，同時(shí)低于日本和韓國的8.9%和3.1%，單抗品種在我國的市場(chǎng)滲透率仍較低。

表各國抗體藥物上市數(shù)量與市場(chǎng)比例

備注：品種數(shù)量按照活性分子計(jì)算，生物類似物與原研計(jì)一個(gè)品種

2. 中國抗體用藥市場(chǎng)正在飛速發(fā)展，但用藥格局與主流市場(chǎng)明顯不同

中國擁有14億人口，作為一個(gè)用藥需求大國，與歐美日這樣的國家比起來，目前我國在生物藥和生物類似藥上的消費(fèi)還相當(dāng)少。相對(duì)于國際市場(chǎng)千億美元的市場(chǎng)規(guī)模，國內(nèi)單抗市場(chǎng)目前在研發(fā)水平、產(chǎn)品種類及銷售規(guī)模等方面都遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家。

而放眼國內(nèi)市場(chǎng)，國外多個(gè)單抗已過專利保護(hù)期，在2018年共有6個(gè)新的抗體藥物上市，同時(shí)多個(gè)單抗陸續(xù)進(jìn)入醫(yī)保的利好刺激下，我國單抗藥物迎來了高速增長期。經(jīng)過近20年的發(fā)展，我國單抗產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已從2004年的5700萬元躍升至2017年115.65億美元，近五年平均年增長率達(dá)20.42%以上。

圖 抗體藥物近五年增長趨勢(shì)（億元）

從各治療領(lǐng)域看，各國用藥情況不盡相同。國內(nèi)的抗體藥物主要以抗腫瘤為主，在2017年占據(jù)整體抗體藥物份額的74%。另外隨著國內(nèi)外眼科技術(shù)市場(chǎng)的接軌，成都康弘的康柏西普的上市，我國眼科技術(shù)有了快速發(fā)展，眼病的診斷和治療水平的長足邁進(jìn)。客觀上也導(dǎo)致了我國老年人黃斑變性的發(fā)現(xiàn)率呈現(xiàn)出增長態(tài)勢(shì)。市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，雖然我國眼病抗體藥物上市僅3個(gè)產(chǎn)品（其中阿柏西普在2018年剛上市），但已占據(jù)國內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)的11%。

圖主要國家各個(gè)治療領(lǐng)域抗體藥物市場(chǎng)份額占比

而在自身免疫領(lǐng)域，我國抗體藥物規(guī)模僅占整體抗體市場(chǎng)的13%，與美國、德國50%左右的比例有一定差距，也不及韓國日本30%左右的比例。在自身免疫領(lǐng)域，我國抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展嚴(yán)重不足。其他有待成長的領(lǐng)域還包括骨科、心血管、呼吸等領(lǐng)域。

3. 中國抗體藥物市場(chǎng)主要由外資主導(dǎo)

我國的單抗藥物市場(chǎng)由進(jìn)口單抗和國產(chǎn)單抗組成，而國內(nèi)產(chǎn)品中又有3個(gè)為鼠源單抗（注射用抗人T細(xì)胞CD3鼠單抗、抗人白介素-8鼠單抗乳膏和碘【131】腫瘤細(xì)胞核人鼠嵌合單抗注射液），由于副作用較大，已基本退出市場(chǎng)，已上市的10個(gè)國產(chǎn)抗體中，目前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模銷售的品種僅中信國際的益賽普、百泰生物的泰欣生和成都康弘的朗沐。根據(jù)近五年市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前進(jìn)口抗體藥物仍占主導(dǎo)定位，基本被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。