1、抗菌藥物行業(yè)基本情況

    抗菌藥是指能抑制或殺滅細(xì)菌，用于預(yù)防和治療細(xì)菌性感染的藥物。目前臨床常用的抗菌藥，按來源可分為抗生素（包括半合成抗生素）和合成抗菌藥�？股�素是由微生物在生長繁殖過程中，為了生存競爭，產(chǎn)生的抑制或殺滅其他微生物的化學(xué)物質(zhì)，按化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為青霉素類、頭孢菌素類、四環(huán)類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯及林可酰胺類等。合成抗菌藥物是指除抗生素以外的抗菌化合物，按結(jié)構(gòu)可分為磺胺類、喹諾酮類、硝基咪唑、硝基呋喃、噁唑烷酮類等。一般市場上將“抗菌藥”稱之為“抗生素”。臨床上主要應(yīng)用的抗菌藥可分青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯、四環(huán)素、氨基糖苷、林可霉素等種類，其中頭孢菌素和青霉素是市場上使用最為廣泛的抗菌藥。

抗菌藥分類及代表藥物

    據(jù)衛(wèi)生部 2012 年出臺的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：（1）具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；（2）需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；（3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；（4）價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

    2、抗菌藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

    由于抗菌藥的濫用促使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性發(fā)生新的變異，全球?qū)τ诳咕�藥的限制使用使得抗菌藥行業(yè)的整體發(fā)展受到一定影響。早在上世紀(jì) 60 年代便出現(xiàn)了耐藥葡萄球菌，上世紀(jì) 80 年代以后細(xì)菌耐藥性逐步升級，從革蘭氏陰性菌發(fā)展到革蘭氏陽性菌，關(guān)于抗菌藥的研究與開發(fā)也同步發(fā)展，保證抗菌藥行業(yè)的健康合理發(fā)展才是行業(yè)發(fā)展的目標(biāo)。自 2011 年開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動以來，我國對抗菌藥的使用進(jìn)行了較為嚴(yán)格的控制，使得產(chǎn)業(yè)的增長受到一定影響。但抗菌藥的使用存在一定剛需，特別是臨床重癥感染領(lǐng)域。全球每年死于微生物感染的患者約 1,600 萬人，占死亡患者的 1/3，因此抗菌物需求一直保持較為穩(wěn)定的增長。我國抗菌藥市場規(guī)模仍保持逐年上升的態(tài)勢，2015 年的市場規(guī)模達(dá)到 1,316.51 億元，同比增長率為 8.80%，2010 至 2015 年期間年復(fù)合增長率為 6.08%。

    3、林可酰胺類抗菌藥行業(yè)發(fā)展情況及趨勢

林可酰胺類抗菌藥主要產(chǎn)品包括鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕櫚酸酯、鹽酸克林霉素幾個品種�？肆置顾貫榘牒铣深惪股�素，為林可霉素經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)而來，與林可霉素的市場需求保持聯(lián)動關(guān)系。林可酰胺類抗菌藥對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的效果較好，經(jīng)歷了 2011 年、2012 年小幅度下滑后，從 2014年開始，銷售情況以較高的增長率逐步恢復(fù)。