獨立醫(yī)學(xué)實驗室，又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室或醫(yī)學(xué)獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本;檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。

    目前國內(nèi)已有上百家的獨立醫(yī)學(xué)實驗室，主要集中在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)。主要競爭包括廣州金域，杭州艾迪康，迪安診斷，達(dá)安基因。金域的總部在廣州，前者在全國的市場占有率超過20%，擴(kuò)張步伐極快，全國范圍內(nèi)實驗室的數(shù)量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州，市場占有率均為15%左右，前者的規(guī)模和擴(kuò)張步伐大于后者。

我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場競爭格局圖

    基層醫(yī)院由于設(shè)備的缺乏、可檢驗項目數(shù)量少、檢驗成本高等原因，具有很強的外包動力。而三級醫(yī)院則因具備完善的檢驗科、較大的檢驗樣本量，普檢外包動力小，外包需求主要以高成本、高風(fēng)險、高技術(shù)壁壘的高端檢驗項目為主。我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)正處于發(fā)展初期，院內(nèi)檢驗仍占據(jù)壟斷地位。

    我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室可開展檢驗項目數(shù)量上也遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于發(fā)達(dá)國家。美國、日本大型ICL可檢驗項目超過4000余項，而國內(nèi)大型ICL在2000種左右，三甲醫(yī)院可檢驗項目數(shù)量僅為300-500種。無論在收入、滲透率還是可檢驗項目數(shù)量上，我國獨立實驗室都與發(fā)達(dá)國家有較大的差距，我國發(fā)展空間廣闊。

    從市場格局來看，在國外獨立醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)已經(jīng)是一個成熟的行業(yè)。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在美國大約有35-40%的檢驗在獨立實驗室完成，其余大約60%在醫(yī)院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成；獨立醫(yī)學(xué)實驗室在德國和日本的市場份額均超過60%。

    在美國、歐洲、日本，獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展模式主要為通過兼并收購不斷擴(kuò)大規(guī)模。一方面，獨立醫(yī)學(xué)實驗室的的經(jīng)營管理具有復(fù)雜性，需要較長時間的磨合；一方面，該行業(yè)存在質(zhì)量控制的難題。根據(jù)調(diào)查研究報告，基于同樣的儀器設(shè)備、試劑及檢驗方法，在不同的實驗室操作，檢驗結(jié)果差異可達(dá)30%左右。

    目前，我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展模式與歐美存在不同之處。行業(yè)內(nèi)的國內(nèi)幾家連鎖機構(gòu)多采用自營模式，從前期裝修到后期業(yè)務(wù)開展，行業(yè)內(nèi)公司面臨的工作具有復(fù)雜性和長期性，結(jié)果增加了成本、延長了投資回報周期。管理上的困難、質(zhì)量上的缺陷更是凸現(xiàn)出來。這些因素都制約了我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展。

    而我國醫(yī)療機構(gòu)結(jié)構(gòu)主要以公立醫(yī)院為主，大型醫(yī)院外包動力不足，醫(yī)院檢驗科收入占檢驗市場規(guī)模的96%。但隨著分級診療政策的落地，醫(yī)�？刭M壓力增大，我國ICL滲透率仍有較大提升空間，至2017年底，國內(nèi)ICL企業(yè)有759家，行業(yè)集中度相對較高

    我國的第三方醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)起步較晚，滲透率低，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大，行業(yè)具備三大核心驅(qū)動力：政策開閘、醫(yī)院需求緊張、新模式競爭，來推動行業(yè)快速發(fā)展。

    ICL相對于傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)具有諸多優(yōu)勢，可以為醫(yī)療機構(gòu)提供各類型檢驗策略，盡管在我國醫(yī)院仍控制著檢驗流量的主要入口，但是隨著分級診療、成本控制、高端檢驗需求等趨勢，ICL將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。

    我國醫(yī)療資源分配不均情況嚴(yán)重，基層醫(yī)療資源的相對短缺和服務(wù)能力的相對低下導(dǎo)致患者無論病情輕重緩急都集中在大醫(yī)院。2017年占比11%的三級醫(yī)院承擔(dān)了53%的就診人次，年平均病床使用率分別高達(dá)97.9%。

中國醫(yī)院結(jié)構(gòu)

    近年來國家政策放開，鼓勵社會力量參與公立醫(yī)院改革，為第三方醫(yī)學(xué)實驗室與醫(yī)院檢驗科的緊密合作提供了機會。合作共建在不影響產(chǎn)權(quán)的條件下實現(xiàn)了醫(yī)院所有權(quán)和經(jīng)營權(quán)的分離，引入民營資本有效提升了醫(yī)院檢驗科的檢驗?zāi)芰Γ�并降低了政府的投入，這種新型運營模式受到了市場的廣泛關(guān)注。

    獨立醫(yī)學(xué)市實驗室的發(fā)展應(yīng)該需要：管理規(guī)范化，檢驗檢測項目越來越多，管理難度越來越大，客觀上加大了對規(guī)范化管理的要求。我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)初具規(guī)模，相關(guān)法律法規(guī)需出臺；需隨著檢驗項目及標(biāo)本數(shù)量的增加，獨立醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)模將越來越大。這對企業(yè)集約化經(jīng)營提出了更高的要求。儀器設(shè)備的自動化程度越來越高，使得集約化程度也越來越高；需組學(xué)化趨勢，檢測指標(biāo)越多，檢驗結(jié)果的臨床意義解讀就越難。因為指標(biāo)間的相互關(guān)系已經(jīng)變得越發(fā)的復(fù)雜，指標(biāo)間的關(guān)系就是要靠組學(xué)來研究，并給出解讀報告；需便捷化趨勢，市場對檢驗服務(wù)的便利化要求推動了檢驗服務(wù)向便捷化方向發(fā)展，包括采樣、檢測、報告查閱方面等；需人才多元化趨勢，臨床檢驗技術(shù)的發(fā)展、組學(xué)化的要求、臨床對于報告解讀的需求，都對檢驗人才的在校培養(yǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到市場對人才的需要標(biāo)；需互聯(lián)網(wǎng)趨勢，隨著醫(yī)療改革的推進(jìn)和新技術(shù)的出現(xiàn)，處于快速擴(kuò)張期的獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)趨勢將愈加明顯；更需要冷鏈物流的構(gòu)建趨勢從發(fā)達(dá)國家的發(fā)展經(jīng)驗來看，獨立醫(yī)學(xué)實驗室70%樣本是通過第三方物流進(jìn)行的。在全國性連鎖化的獨立醫(yī)學(xué)實驗室布局下，通過建立覆蓋我國特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的冷鏈物流體系，可以快速提高業(yè)務(wù)覆蓋區(qū)域的服務(wù)深度和響應(yīng)效率，為基層提供快捷的臨床檢驗服務(wù)。

    目前國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場集中度相對較低，廣州金域、迪安診斷、艾迪康、高新達(dá)安等是行業(yè)內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)。同時，臨床檢驗行業(yè)的上游企業(yè)即提供體外診斷試劑等產(chǎn)品的公司對進(jìn)入臨床檢驗行業(yè)具有一定優(yōu)勢，但是這類公司進(jìn)入到臨床檢驗行業(yè)后也需要一定的時間適應(yīng)及發(fā)展。

    隨著臨床檢驗行業(yè)的不斷發(fā)展，現(xiàn)有企業(yè)之間的競爭將不斷加劇，而受監(jiān)管趨嚴(yán)、成本控制和技術(shù)壁壘等影響，行業(yè)內(nèi)的大型企業(yè)在市場競爭中更可能勝出。從國外同行業(yè)發(fā)展趨勢看，國內(nèi)的獨立醫(yī)學(xué)實驗室可能隨著行業(yè)并購及競爭的加劇，未來行業(yè)將進(jìn)一步提升。獨立醫(yī)學(xué)實驗室，也有有助于提高醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)水平，推動醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展。