經(jīng)過近十幾年的發(fā)展，我國現(xiàn)代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)已具雛形，并進(jìn)入高速發(fā)展階段。在我國，促使生物醫(yī)用材料快速發(fā)展的原因主要有四個，即人口老齡化的加劇，人體組織和器官壽命有限，將導(dǎo)致對生物醫(yī)用材料的需求增加；交通和體育等事業(yè)發(fā)展導(dǎo)致的中、青年創(chuàng)傷的增加；經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人民生活水平的持續(xù)提高，健康意識逐漸增強(qiáng)以及生活方式的變化，特別是醫(yī)改政策的實(shí)施；行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和技術(shù)層次的提升，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈上游轉(zhuǎn)移。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年我國生物醫(yī)用材料市場銷售額已近100億美元，復(fù)合增長率為30%。保守估計(jì)2020年年銷售額將達(dá)到1355億美元，10年內(nèi)將成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。在2015年，我國工信部發(fā)布的《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》就明確提出，預(yù)計(jì)2015年全國需要人工關(guān)節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個/年，眼內(nèi)人工晶體100萬個/年，醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷和醫(yī)用金屬等材料的需求將大幅增加。從國家政策層面來看，不管是從國務(wù)院發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還是到今年發(fā)布的，“十三五”發(fā)展規(guī)劃，都明確指出要大力推動醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。

    但是，我國是人口大國，每年臨床所需的醫(yī)用植入體依然大都來自美國和歐洲發(fā)達(dá)國家，從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，2012年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的47%，而我國這一比例僅為14%。我國出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型、低技術(shù)含量、低附加值產(chǎn)品為主。

    縱觀中國的人口基數(shù)和國情現(xiàn)狀，到2025年和2050年，中國人口老齡化比例將分別達(dá)到12%和25%。因此大力發(fā)展醫(yī)用新材料和醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。目前我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在的問題比較多。首先是產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，技術(shù)裝備落后、規(guī)�；�生產(chǎn)企業(yè)尚未形成、缺乏市場競爭力。2010年我國從事生物醫(yī)用材料生產(chǎn)的企業(yè)約2400家，年平均銷售額約為120萬美元/家，年銷售額超過10億元的企業(yè)非常少，上億元的企業(yè)僅30家左右，銷售額排名前5位企業(yè)銷售額總和占國內(nèi)生物醫(yī)用材料總銷售額僅10.2%。除此之外，我國科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)落后，技術(shù)高端產(chǎn)品70%以上靠進(jìn)口。我國生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程研究成果工程化、產(chǎn)業(yè)化水平 低，80%-90%的成果仍待在實(shí)驗(yàn)室；企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)經(jīng)費(fèi)缺乏，2010年本土企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)平均僅占企業(yè)銷售收入的1.77%。在醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈管理方面，完整的產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成。我國已向全球提供60%-70%的低值醫(yī)用耗材，卻無醫(yī)用級金屬、高分子及其他高分子等專門供應(yīng)商，也無通用基礎(chǔ)原材料的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時，缺乏產(chǎn)業(yè)化接軌機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)投資出口狹窄，融資渠道不通暢，缺乏成果產(chǎn)業(yè)化及企業(yè)技術(shù)改造資金。相應(yīng)的管理部門缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制，未能形成統(tǒng)一的全面規(guī)劃和管理機(jī)制，重復(fù)立頂，多頭管理常見；政策法規(guī)不健全，產(chǎn)品注冊時間過長，處理效率低，一些政策規(guī)定和灰色的行規(guī)不利于中資企業(yè)的發(fā)展。

    在我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展初期，涌現(xiàn)了不少以生產(chǎn)低值耗材為代表，采用廉價(jià)勞動力和自然資源驅(qū)動型發(fā)展模式的企業(yè)。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、3D打印技術(shù)、基因測試技術(shù)等新型技術(shù)的問世，生物醫(yī)用材料的應(yīng)用拓展到可穿戴設(shè)備、個性化植入物、精準(zhǔn)醫(yī)療等新領(lǐng)域，并購、IPO上市、新三板掛牌和成立投資基金等各種形式的資本運(yùn)作也在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域風(fēng)起云雨。資源消耗和廉價(jià)勞動力等物質(zhì)要素驅(qū)動型的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式不可持續(xù)，必須向技術(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動型發(fā)展模式轉(zhuǎn)變。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，我國應(yīng)當(dāng)結(jié)合目前的基本情況，通過專業(yè)孵化器、稅收優(yōu)惠等手段促進(jìn)中小企業(yè)向?qū)�業(yè)化、精細(xì)化，特殊化和創(chuàng)新性方向發(fā)展，使之與大型企業(yè)形成良性互補(bǔ)和競爭關(guān)系，從而優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。目前，我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域比較領(lǐng)先的企業(yè)有樂普（北京）醫(yī)療、江蘇魚躍醫(yī)療、廣東冠昊生物、山東威高、上海微創(chuàng)、創(chuàng)生醫(yī)療和康輝醫(yī)療等企業(yè)。生物醫(yī)用材料行業(yè)專利申請居前十的申請人申請總量在2014年共計(jì)392件，其中大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)是主要的申請人，申請數(shù)量較多的無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司，在2014年申請專利69件，占比17.60%，其次是西安中邦鈦生物材料有限公司，2014年的申請量為57件，占比15.56%，其中浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)以及清華大學(xué)均進(jìn)入專利申請前十。

    通過對我國生物醫(yī)用材料市場的整體分析可知，當(dāng)前醫(yī)用材料制品正向規(guī)�；�、精準(zhǔn)化、個性化、智能化方向發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、區(qū)域集群化和布局國際化是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大趨勢。在全球的一體化的大背景下，傳統(tǒng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)急需優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)。令人欣慰的是，我國幾家優(yōu)秀的企業(yè)（如樂普醫(yī)療、泰格醫(yī)藥等）實(shí)現(xiàn)了不同細(xì)分領(lǐng)域之間的跨界融合，并衍生出新的產(chǎn)業(yè)形態(tài)，實(shí)現(xiàn)了自身跨越式發(fā)展，推動了我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式從資源消耗和廉價(jià)勞動力等低級要素驅(qū)動向技術(shù)創(chuàng)新和資本等高級要素驅(qū)動的轉(zhuǎn)化，并向生態(tài)模式發(fā)展，有效推動了整個生物醫(yī)用材料行業(yè)的健康發(fā)展。此外，傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)材料生物學(xué)性能的改進(jìn)和提高，亦是當(dāng)代生物醫(yī)用材料發(fā)展的另一個重點(diǎn)。生物醫(yī)用材料植入體內(nèi)與機(jī)體的反應(yīng)首先發(fā)生于植入材料的表面/界面，即材料表面/界面對體內(nèi)蛋白/細(xì)胞的吸附/黏附。傳統(tǒng)材料的主要問題是對蛋白/細(xì)胞的隨機(jī)吸附/黏附，包括蛻變蛋白的吸附，從而導(dǎo)致炎癥、異體反應(yīng)、植入失效�？刂撇牧媳砻�/界面對蛋白的吸附、進(jìn)而細(xì)胞行為，是控制和引導(dǎo)其生物學(xué)反應(yīng)、避免異體反應(yīng)的關(guān)鍵。因此，深入研究生物材料的表面/界面，發(fā)展表面改性技術(shù)及表面改性植入器械，是現(xiàn)階段改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑，也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)。

    可以預(yù)料，在未來20~30年內(nèi)，生物醫(yī)用材料和植入器械科學(xué)和產(chǎn)業(yè)將發(fā)生革命性變化：一個為再生醫(yī)學(xué)提供可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料和植入器械新產(chǎn)業(yè)將成為生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的主體；表面改性的常規(guī)材料和植入器械作為其重要的補(bǔ)充。保守估計(jì)，2030年左右兩者可能導(dǎo)致世界高技術(shù)生物材料市場增長至≈US.5萬余億元，與此相應(yīng)，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)新增間接經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)US.5萬余億元。