國家食品藥品監(jiān)督管理局稱,到2012 年2 月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼。中國將加快基本藥物電子監(jiān)管,到2012 年2 月底前,所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013 年2 月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。
食藥監(jiān)局2011 年完成了基本藥物標準提高和頒布,落實全品種抽驗任務(wù),截至11 月底,完成國家評價抽驗2.5 萬批次、監(jiān)督抽驗4 萬批次,對所有參與招標的基本藥物實行電子監(jiān)管。
我國在今年還對基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查,完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方核查,以及28.8 萬家經(jīng)營企業(yè)的檢查,沒有發(fā)生基本藥物嚴重質(zhì)量事故。2012年將繼續(xù)實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量,把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點,嚴查弄虛作假行為,選擇高風(fēng)險品種藥品納入國家評價抽驗計劃。重點提高風(fēng)險信號分析評價能力,充分發(fā)揮其風(fēng)險預(yù)警作用,高度重視安全形勢研判。