美國司法部和證交會近期擴大了對美國主要制藥公司和醫(yī)療設(shè)備制造商在海外賄賂行為的調(diào)查，此舉是美國政府整頓國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的舉措之一。和以往反腐調(diào)查相比，此次行動強調(diào)對美國藥品在境外審批上市環(huán)節(jié)的調(diào)查。

    受調(diào)查的大型醫(yī)藥公司有葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、禮來、默沙東、強生、阿斯利康、百特、賽生、美敦力和捷邁等。

    境外醫(yī)藥操作成目標

    此次調(diào)查包括從賄賂醫(yī)生或衛(wèi)生官員營銷產(chǎn)品到醫(yī)藥審批等多個環(huán)節(jié)。行業(yè)律師表示，在一些美國境外國家，醫(yī)療機構(gòu)以國有制為主，從藥物審批、臨床試驗、藥品定價、進出口、醫(yī)生營銷藥品，到產(chǎn)品列入醫(yī)院批準列表等一系列環(huán)節(jié)中都涉及政府官員，因此醫(yī)藥行業(yè)在美國以外的業(yè)務(wù)很容易成為反腐調(diào)查目標。

    “通過賄賂醫(yī)生和衛(wèi)生官員推動處方藥銷售占據(jù)市場，會造成醫(yī)藥行業(yè)不正當競爭，甚至某些藥品公司壟斷市場的弊端�！奔~約安康寧連鎖藥房總裁顧雅明在接受本報記者采訪時說，在美國，醫(yī)院、藥房、和藥廠三方相對獨立，醫(yī)院或診所的醫(yī)生有開藥權(quán)，但醫(yī)院和診所沒有售藥權(quán)，醫(yī)生開過處方后，患者要去自負盈虧的獨立第三方藥店買藥，打斷醫(yī)院和藥商間的直接利益鏈條，可防止不正當競爭，避免某個藥商通過行賄醫(yī)院獲得壟斷地位，利于穩(wěn)定藥物市場價格。

    有分析稱，在美國以外的一些國家，醫(yī)院屬于國有機構(gòu)，醫(yī)院工作人員和醫(yī)生接受政府薪金，屬于政府雇員，不能受聘于藥商，一些在美國被認為是合法的活動，在非美國的體制下也會被認為是受賄行為。

    藥物審批成反腐重點

    中國某藥品公司市場部總監(jiān)在接受本報記者采訪時談道，美國公司在打入境外市場中，重點“公關(guān)”之一是藥品和醫(yī)療器械的上市注冊，以及與之相關(guān)的臨床試驗。美國醫(yī)藥產(chǎn)品要在他國上市，往往會被該國藥物監(jiān)管部門要求先通過嚴格的藥物臨床審批，之后申請產(chǎn)品上市注冊證。在有些國家，這一過程，藥商可能要等待2年或更長。為縮短時間，在這些環(huán)節(jié)中具有審批權(quán)的衛(wèi)生官員或醫(yī)生會成為“公關(guān)”對象。

    有分析稱，了解此次調(diào)查的律師稱，和以往醫(yī)藥反腐調(diào)查相比，對于那些可能影響了境外臨床試驗數(shù)據(jù)可靠性或完整性的賄賂款項，是此次司法部調(diào)查的主要對象領(lǐng)域之一。美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部最近的一份報告顯示，在美國食品和藥物管理局(FDA)對藥品上市申請做出的批準決定中，80%都至少依賴一項外國臨床試驗。有專家指出，一旦臨床試驗環(huán)節(jié)被人為省略或者造假，將會增加產(chǎn)品原因?qū)е碌氖鹿拾l(fā)生率的風險，給病人與社會帶來潛在隱患。

    有律師表示，檢察官正在調(diào)查藥商是否支付給海外負責臨床試驗研究的官員和醫(yī)生的款項適當。如果有證據(jù)表明，這種付款影響了臨床試驗結(jié)果，執(zhí)法部門也會進而審查這些臨床試驗。相關(guān)公司可能會面臨嚴重的法律問題，或支付高額的和解費。