發(fā)展拐點(diǎn)盡顯行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整應(yīng)時(shí)出擊
2010-11-30 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng) 文字：[
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裹挾著低成本優(yōu)勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去的三十年走完了向制藥大國(guó)演變的路徑。不過(guò)，在11月9日《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱(chēng)“《意見(jiàn)》”）出臺(tái)之后，這種產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式改變已是勢(shì)在必行。
《意見(jiàn)》由工業(yè)與信息化部、衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）三部委聯(lián)合制定，提出了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、出口結(jié)構(gòu)五個(gè)方面的結(jié)構(gòu)調(diào)整的任務(wù)和目標(biāo)，制定了鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、完善集中采購(gòu)和臨床使用政策、發(fā)揮藥品價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用等11個(gè)方面的保障措施。
從《意見(jiàn)》來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的三大關(guān)鍵詞是“創(chuàng)新”、“整合”與“轉(zhuǎn)型”。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧認(rèn)為，國(guó)家“十二五”的核心之一就是要調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動(dòng)自主創(chuàng)新和科技進(jìn)步，三部委出臺(tái)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見(jiàn)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策背景。
“經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30年的快速發(fā)展，我國(guó)生產(chǎn)的藥品品種、數(shù)量和質(zhì)量已基本滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)醫(yī)療防疫的需求，我們徹底告別了缺醫(yī)少藥的時(shí)代，建成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系，但是我們離世界制藥強(qiáng)國(guó)依然有較大的差距，尤其是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)度依賴(lài)數(shù)量的增長(zhǎng)，發(fā)展內(nèi)涵不足，國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力弱等結(jié)構(gòu)性矛盾已經(jīng)比較突出�；诖�，三部委提出要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，我認(rèn)為正逢其時(shí)。”林建寧說(shuō)。
自主創(chuàng)新遠(yuǎn)景規(guī)劃
“堅(jiān)持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合”是《意見(jiàn)》的主要原則之一。由此，《意見(jiàn)》對(duì)化學(xué)藥、生物制藥、中藥領(lǐng)域分別提出了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整遠(yuǎn)景目標(biāo)，包括在化學(xué)藥領(lǐng)域爭(zhēng)取有10個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥、在生物制藥領(lǐng)域爭(zhēng)取有15個(gè)以上新藥投放市場(chǎng)等。
事實(shí)上，自主創(chuàng)新的目標(biāo)已得到藥企的響應(yīng)。復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)即表示，該公司已將加快自主創(chuàng)新與產(chǎn)品并購(gòu)式創(chuàng)新結(jié)合作為其戰(zhàn)略部署的重要部分，目前已加快以單抗藥物研究為主的生物制藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
同時(shí)，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，將在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批、進(jìn)入醫(yī)保目錄和技術(shù)改造投資上，對(duì)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研制給予支持，并發(fā)揮藥品價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用等等。對(duì)這些鼓勵(lì)創(chuàng)新的內(nèi)容，藥企給予了高度關(guān)注。
“我國(guó)真正意義上的新藥上市導(dǎo)入期太長(zhǎng)遠(yuǎn)，讓企業(yè)倍感壓力。企業(yè)做新藥本身就很不容易，國(guó)家在政策上應(yīng)有一些特殊的傾斜政策，比如在醫(yī)保、定價(jià)等方面�！鼻Ы鹚帢I(yè)股份有限公司高級(jí)工程師滕暉對(duì)記者說(shuō)。
在林建寧看來(lái)，推進(jìn)新藥研發(fā)有三個(gè)領(lǐng)域值得用心去突破：生物制藥，高端仿制藥，及具有高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型中藥。
以高端仿制藥為例，到2012年將有1390億美元的藥品失去專(zhuān)利保護(hù)，而中國(guó)在仿制藥領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。林建寧由此建議，政府應(yīng)給予更多的鼓勵(lì)措施，引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)自覺(jué)提升模仿創(chuàng)新的技術(shù)含量，將中國(guó)制造的品牌仿制藥推向國(guó)際。
而客觀來(lái)看，我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥生產(chǎn)力水平在短期內(nèi)難以在藥物原始創(chuàng)新中有明顯的突破。因此，林建寧還建議在政策導(dǎo)向上要有所區(qū)分：對(duì)海洋藥物資源和植物藥資源要注意保護(hù)；對(duì)模仿創(chuàng)新要以創(chuàng)制更高品質(zhì)的藥品為核心目的，努力提高國(guó)際科技交流與合作的層次和深度；對(duì)創(chuàng)新藥則要靈活運(yùn)用審批手段，促進(jìn)創(chuàng)新藥快速、準(zhǔn)確、及時(shí)完成審評(píng)審批工作，加快新藥的上市進(jìn)程。 擴(kuò)大基藥大企業(yè)占有率
《意見(jiàn)》在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，首先就提出了“進(jìn)一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中”的要求，以及“基本藥物主要品種銷(xiāo)量居前20位企業(yè)所占市場(chǎng)份額應(yīng)達(dá)到80%以上”的目標(biāo)。
這其實(shí)是大部分醫(yī)藥企業(yè)最為關(guān)注的一項(xiàng)條款。但該條款在表述上的模糊也不禁讓人產(chǎn)生疑惑：是銷(xiāo)售額排名前20位的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額要達(dá)到80%，抑或某個(gè)基本藥物品種銷(xiāo)售額排名前20位的生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額要達(dá)到80%？
華北制藥集團(tuán)銷(xiāo)售總監(jiān)王高俊對(duì)這一目標(biāo)表現(xiàn)出振奮的情緒，但他同時(shí)也向記者表示，照目前的狀況，光靠兼并重組的方式還不能實(shí)現(xiàn)80%的目標(biāo)，真正要提高基本藥物市場(chǎng)集中度，就要改變地方政府在基本藥物招標(biāo)中的低價(jià)取向。
“從嚴(yán)監(jiān)管是提高集中度的重要措施，其中包括新版藥典的實(shí)施，嚴(yán)格按照藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基本藥物大品種進(jìn)行重點(diǎn)抽查，用嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分，最終實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰�！绷纸▽幫瑫r(shí)強(qiáng)調(diào)。
強(qiáng)推兼并重組潮
兼并重組是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集中度提高最為快捷的途徑。在調(diào)整組織結(jié)構(gòu)方面，《意見(jiàn)》表示將鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制的收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。
值得注意的是，截至2009年底，我國(guó)共有4696家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，但銷(xiāo)售規(guī)模在5000萬(wàn)元以下的企業(yè)占了數(shù)量上的80.09%，銷(xiāo)售規(guī)模上10億元的企業(yè)只占1.52%。參照世界制藥前十強(qiáng)有43.86%的集中度，中國(guó)制藥前十強(qiáng)的集中度僅為17.62%，制藥百?gòu)?qiáng)的集中度2009年為41.68%。
因此，對(duì)于3～5年內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度的提高，《意見(jiàn)》設(shè)定了“醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售收入占到全行業(yè)的銷(xiāo)售收入的50%以上，形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)”的目標(biāo)。
不難判斷，在這種政策導(dǎo)向下，地方政府可能會(huì)率先拉開(kāi)醫(yī)藥國(guó)企重組大幕。而這種趨勢(shì)，從去年上海市醫(yī)藥國(guó)資重組等跡象來(lái)看就已初露端倪。近日，又有消息傳出，在重組華北制藥之后，冀中能源正在準(zhǔn)備重組石藥集團(tuán)�！霸谖磥�(lái)三到五年，華藥和石藥極有可能被整合為一家，而兩家大型國(guó)企合并重組之后，再以收購(gòu)的方式去整合全省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這是一種必然的趨勢(shì)�！蹦澈颖笔I(yè)內(nèi)人士如是認(rèn)為。
林建寧分析，未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)兼并重組主要來(lái)自五種力量：一是跨國(guó)醫(yī)藥公司通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)在中國(guó)的迅速擴(kuò)張；二是國(guó)際基金、國(guó)內(nèi)私募基金及業(yè)外資金，看好醫(yī)藥行業(yè)約10%的整體利潤(rùn)率；三是今年有20家醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)上市，5家在海外上市，IPO為這些企業(yè)進(jìn)行業(yè)內(nèi)整合與并購(gòu)提供了有力支撐；四是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身的一些因素，比如新GMP改造將遭遇資金不足，企業(yè)會(huì)設(shè)法引入外來(lái)資金來(lái)彌補(bǔ)，這也會(huì)加快行業(yè)的兼并重組；五是大型國(guó)企之間也在進(jìn)行大張旗鼓的整合。
“事實(shí)上，近幾年國(guó)際醫(yī)藥巨頭已經(jīng)開(kāi)始并購(gòu)有創(chuàng)新潛質(zhì)或產(chǎn)品有較高市場(chǎng)占有率的本土生物醫(yī)藥企業(yè)，國(guó)家在政策上應(yīng)該鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)集團(tuán)或大型投資集團(tuán)去整合我們自己的生物技術(shù)資源，讓一些優(yōu)秀的民族企業(yè)脫穎而出，參與到國(guó)際化的競(jìng)爭(zhēng)中去�！绷纸▽幪嵝训�
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