按照《保健食品管理辦法》的要求，企業(yè)在申報保健食品時應提供產品的功效成分和功效成分的定性、定量測定方法，并說明功效成分在保健食品中所處地位。功效成分是保健食品保健功能的關鍵所在，也是產品質量的主要指標，國內外對保健食品(功能食品)的開發(fā)研究都十分重視功效成分的研究。1999年1月在北京舉辦的保健食品國際研討會上，中外學者一致認為保健食品要長期穩(wěn)定地健康發(fā)展，必須首先明確功效成分，解決功效成分的測定方法，特別是以草本植物為原料的保健食品，弄清其功效成分更有著極其重要的意義。我國傳統(tǒng)的保健食品長期在低水平徘徊，沒有確定功效成分及解決功效成分的測定方法是一個主要因素。



　　我國的保健食品發(fā)展以來，各地食品衛(wèi)生檢驗機構、大專院校、科研院所投入了大量人力、物力研究保健食品功效成分的測定方法。為了提高保健食品功效成分測定方法的水平，1999年6月衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所在京召開了保健食品功效成分測定方法協(xié)作組會議，對當前我國保健食品功效成測定方法的現(xiàn)狀進行了交流。從目前已審批的保健食品來看，國產保健食品主要是含皂甙類、黃酮類、多糖類成分和以草本植物為原料的保健食品。進口保健食品的功效成分主要為魚油、褪黑素、磷脂類和膳食補充劑。



　　截止到1999年，我國食品衛(wèi)生領域能夠測定的功效成分如下：洛伐它丁、褪黑素、DHA、EPA、DPA、DHEA、角鯊烯、10-羥基-α-癸烯酸、總黃酮、β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸、吡啶甲酸鉻、茶多酚、大黃(總蒽醌化合物)、前花青素、AKG(烷基甘油)、L-肉堿、L-谷氨酰胺、吡咯烷酮羧酸離子(pyrolidon carboxylic ion，PCA)、人參皂甙、紅景天皂甙、絞股藍皂甙、葡萄籽提取物、核苷酸、Sennal leaf、低聚糖、大蒜素、免疫球蛋白、黃芪甲甙、番茄紅素、粗多糖、SOD酶等，以及視作功效成分的VA、VC、VD、VE、VB1、VB2、VB6、 VB12、煙酰胺、葉酸、肌醇、牛磺酸等。這些測定方法在一定程度上滿足了保健食品技術評審的需求。



　　但是以上檢測方法還遠遠不能滿足檢測工作的需要，圖1是1997年～1999年衛(wèi)生部食檢所所 檢測的保健食品功效成分的類比。從圖1可以看出，其它類所占比例很大，即有相當一部分保健食品的功能成分或不清楚，或清楚但沒有檢測方法。



　　膳食補充劑：維生素、微量元素；脂肪酸：DHA、EPA、DPA、角鯊烯、亞麻酸；皂甙類：人參皂甙、絞股藍皂甙、紅景天皂甙；黃酮類：類黃酮、花青素；其它：磷脂類、鯊魚軟骨素、甲殼質、復方中草藥為原料等。



　　功效成分不明確的物質：中草藥提取物。功效成分明確的物質：磷脂、膽堿、肌酸、鯊魚軟骨、多糖等。現(xiàn)有的檢測方法比較粗淺，不能確切地表明功效成分的含量，如在黃酮類物質中，目前已查明的就有4 000多種化學結構，其中具有生理功能的只有一部分。目前我國黃酮類保健食品的功效成分測定是測總黃酮，顯然這不是有效成分的含量。皂甙、多糖功效成分的測定也存在這樣的問題目前我國保健食品功效成分的主要檢測方法有HPLC、TLC、GC、比色法。



　　使用方法最多的是HPLC，占55%，主要檢測洛伐它丁、褪黑素、DHEA、10-羥基-α-癸烯酸、β-胡蘿卜素、吡啶甲酸鉻、L-肉堿、L-谷氨酰胺、核苷酸、吡咯烷酮羧酸離子、大蒜素、免疫球蛋白、低聚糖、VA、VC、VD、VE、VB1、VB2、VB6、VB12、煙酰胺、葉酸、牛磺酸等。其次中GC占15%，檢測DHA、EPA、DPA、魚鯊烯、γ-亞麻酸、肌醇等。TLC法占10%，檢測Senna leaf、總蒽醌化合物、前花青素、葡萄籽提取物等。比色法主要用于檢測總黃酮、茶多酚、人參皂甙、紅景天甙、絞股藍皂甙、黃芪甲甙、粗多糖、SOD等。



　　液相色譜和氣相色譜分析的都是功效成分明確的物質，定性、定量準確，薄層色譜主要用于定性鑒別，比色法測定的指標目前還不能令人滿意，一般是測定一大類物質的混合體，測定的結果不能確切代表功效成分，是過渡的測定方法。



目前我國的保健食品檢測方法主要存在以下問題：



　　(1) 儲備性研究不夠



　　儲備性研究不夠有兩個主要原因，一是保健食品較傳統(tǒng)食品是新事物，研究方面空白較多，無基礎、無積累。二是企業(yè)在開發(fā)保健食品時對研究測定方法認識不足，認為審批時，無功能成分也能通過審批，因此不愿意投入人力、物力研究功效成分及其測定方法，這樣當檢測機構靠政府的投入無法滿足研究需要時，就導致了我國的保健食品功效成分檢測方法遠遠滯后于保健食品的開發(fā)。



　　(2) 基質干擾嚴重



　　現(xiàn)行的分析方法大多出自藥典、藥學文獻報導或廠家提供的方法。藥品檢驗與保健食品檢驗有很大的不同，藥品檢驗主要是檢驗藥品成分，在成分確定后，按GMP 生產，從而確保有效成分的含量和產品的質量，因此藥品檢驗干擾成分很少，甚至沒有。而由于我國大多數(shù)保健食品未實施GMP生產，或功效成分與原料一體，而且實施的是終產品檢驗，保健食品中蛋白質、脂肪、糖類對測定有干擾，使功效成分的分析難度增加。



　　(3) 缺乏統(tǒng)一的對照標準和對照標準品



　　一些以中草藥為原料的保健食品，含有多種功效 成分，以什么作為對照及對照所用標準品質量，決定其檢測的結果，以測定人參皂甙為例，在檢測有效成分時，Re、Rb、Rg均曾被單獨或共同作為標準品，從而導致檢測重現(xiàn)性差。影響檢測質量。



　　(4) 無法進行有效的質量控制



　　一些保健食品功效成分具有多種結構，生理活性不一，以天然植物為原料開發(fā)的保健食品尤為突出，如總皂甙、總黃酮、粗多糖等。這類保健食品以總皂甙、總黃酮、粗多糖作為功效成分針對性不強，測定結果不穩(wěn)定，因此分析質量控制也無法開展。



　　鑒于保健食品功效成分測定技術上要求較高，及為了順應促進保健食品的發(fā)展，衛(wèi)生部食檢所在全國組織了保健食品功效成分測定方法協(xié)作組， 按分析方法的難易和市場要求，確定了近期目標和中遠期目標。



近期目標



　　(1) 完善現(xiàn)有的測定方法



　　研究現(xiàn)有測定方法中蛋白質、脂肪、糖類對功效成分測定的干擾，擴大現(xiàn)有方法的適用范圍。



　　(2) 建立HPLC法對以天然植物為原料的保健食品的鑒別試驗



　　在保健食品中以天然植物為基本配方的產品目前大都缺乏鑒定方法，由于天然植物成分復雜，復合成分尤其復雜，在測定上互相干擾，從而目前難以用食品分析方法測定功效成分，要解決功效成分定性、定量檢測，鑒別試驗尤為重要，它能在復雜的成分中對一些功效成分進行定性。重點是以下部分：①人參皂甙的鑒別實驗　人參皂甙是目前保健食品中數(shù)量最大，品種最多的制品，包含我國吉林人參、韓國人參和西洋參，不同的人參制品其功效成分有差別，生理作用不同，價格差異較大，而目前的測定方法多出自藥典，以重量法和比色法為主，未解決糖對方法的干擾，不能鑒別人參的種類和其它植物甙類的干擾，今后要解決人參制品的鑒別實驗，建立以液相色譜為主的測定方法。②黃酮及一些物質的鑒別實驗　黃酮是一大類物質的總稱，包括黃酮類、異黃酮類和類黃酮類，由幾千種化合物組成，目前黃酮的有效成分與功效沒有對應，所以今后的工作是明確黃酮的功效成分單體，如銀杏的槲皮素、山萘素、異鼠李素成分，黃芪的黃芪甲甙功效成分，葛根的葛根素功效成分。



　　(3) 異構體產品的鑒別



　�、� 肉堿　肉堿是一種類維生素物質，不僅在脂肪酸的β-氧化過程中作為載體將長鏈脂肪酸 轉動進入線粒體基質進行進一步氧化，而且在生酮、生熱、生糖作用及防止乙酰輔酶A的毒 性蓄積等方面有一定的作用。除在嬰幼兒配方食品中廣泛應用外，近年來在保健食品中也常常加入，特別是在減肥食品中。但L-肉堿具有旋光問題，左旋肉堿和右旋肉堿在功效上有重大差別，現(xiàn)代科學證明左旋肉堿才具備生理作用，因此測定肉堿必須分清左旋、右旋，才有實際意義。



　�、� 洛伐它丁　紅曲在發(fā)酵過程中會產生一種叫洛伐它丁的物質，這種物質具有降血脂作用，但近期的研究證明，洛伐它丁具有二種結構的物質(酯和酸)，在一定條件下互相轉換，都具有生理活性，現(xiàn)有的測定方法不能同時測定二種物質，使測定結果偏低，因此必須建立紅曲產品中洛伐它丁二種結構的測定方法。



　　(4) 維生素是膳食補充劑中使用最多的一類物質，現(xiàn)有VD、VB6、VB12、葉酸、生物素的測定方法是《嬰幼兒配方乳粉標準》中的測定方法，不適合保健食品的檢測的要求，所以，必須建立保健食品中B族維生素(B1、B2、B6、B12)及葉酸的HPLC方法。



中長期目標



　　(1) 逐步建立多糖類的測定方法



　　以多糖為功效成分的保健食品是市場上種類較多的產品，包括靈芝、香菇、茯苓等，目前現(xiàn)有的分析方法不能對其定性，定量的方法也有缺陷。除要不斷完善定量方法外，還應密切追蹤基礎研究的突破，以便解決定性研究方法。



　　(2) 建立完善的保健食品功效成分系列測定方法



　　現(xiàn)我國已有保健食品中維生素、礦物質的檢測方法正申報待批，今后還要繼續(xù)建立方法，形成系列。



　　(3) 建立功效成分結構分析方法



　　功效成分，尤其是化學合成產品，其含量的微小變化，副產物量的多少都會產生不同的生理功效，有文獻報導，有人因食用不純的褪黑素產品導致死亡。因此保健食品中的功效成分，僅僅控制其含量和污染物指標是遠遠不夠的，必須對功效成分的純度、結構、雜質進行嚴格的鑒別，提供紅外、質譜圖譜，殘留溶劑含量等一系列質量參數(shù)，確保保健食品的安全性。



　　(4) 提高我國保健食品的制備水平



　　我國的保健食品有著悠久的歷史，傳統(tǒng)的保健食品加工方式落后，表現(xiàn)在提取率低，損耗大等方面。這需要我國的食品衛(wèi)生工作者，積極參與這一工作，不斷提供先進的工藝方法，提高我國保健食品的品位。



　　保健食品非一般食品，不是以提供營養(yǎng)素(補充劑除外)為目的，而是以調節(jié)功